质检部工作流程及质量管理制度02（发）.docVIP

惠州中创化工有限责任公司 编 号 HZZC6ZD2012002 版本/修订 A/0 工作流程及质量管理制度 颁布日期 2012年 2 月 1 日 生效日期 2011年 2 月 1 日 工作流程及质量管理制度 范围 本制度规定了管理职能、管理内容与要求，化验分析、留样抽样、变动管理、事故处理和分析准确率统计等内容。 本制度适用于质检部的质量管理工作。 管理职能 依照《质量监控及分析作业计划》对原材料、装置馏出口、半成品和成品，承担的外包样品和分析项目，按照分析标准进行检验，并将检验结果及时、准确报告相关单位。 及时进行相关仪器的检定、技术攻关和实验分析，并进行资料的收集和整理，向有关部门和领导报告。 对无国家、行业标准的分析方法，按要求制订、修订企业标准，并负责实施。 管理内容与要求 质检部长全面负责质量工作。 质检部设质检组长及质检助理，负责本部的技术工作。 化验分析 采样、分析 按GB/T 4756《石油液体手工取样法》和其它相关标准的要求，完成采样作业。 化工原辅材料的检验按《化工原辅材料验收标准》进行检验。 馏出口控制分析和中间产品分析按《生产装置工艺卡片及馏出口分析作业计划》或有关馏出口分析调整通知要求进行检验；最终产品的检验执行《中创化工产品出厂内控质量标准》。 原辅材料和产品的检验按生产部下达的计划时间进行分析，半成品的检验按相关车间的通知时间进行分析。 样品的保存、标识执行《惠州中创化验室样品管理制度》。 仪器设备、计器、试剂必须符合规程要求才能使用。 质检员必须取得资格等级证并通过顶岗考试合格后，才能独立顶岗。 质检员应严格执行国家、行业或企业标准，并做到“五准三及时”。 成品分析必须进行平行试验后才能报分析结果，平行试验结果超差时，必须查找原因并重新分析。馏出口和半成品分析一般按单个分析结果报送。 数据处理 分析者将分析结果写入台帐，分析结果经三级检查后，由当班班长将分析结果报相关单位。 实验、标定分析结果，由技术员负责数据收集、整理和外报。 ?异常情况的处理 异常情况的定义 成品某质量项不合格，而构成该成品的馏出口或中间产品均合格。 馏出口或半成品质量项不合格情况下，要求抽查成品相关分析项目时。 质量数据偏离正常值太远。 偶然发现的样品不合格项目。 正常情况下，馏出口某质量数据波动很小，连续一周内与平均值之差小于分析的允许误差。 对某质量项，工艺已采取多种措施而仍不合格。 采样时发现的异常情况（外观异常、分层、有水杂等）。 异常情况处理程序 采样中发现异常，采样者应立即报告班长，由班长向技术员和相关单位汇报。 其它异常情况按如下程序分步查找，未发现问题则继续进行“→”后面的步骤：检查仪器有无异常→核对试剂或更换试剂→原样复查→采样复查→留样备查→换人分析检验→报告。 纠正措施 试剂、仪器问题：对该仪器、试剂所检测过的样品按时间顺序追查，直至分析结果没有问题止，并视情况采取措施进行纠正。 样品问题：报告正确样品结果，查找样品问题产生的原因并消除。 分析者的问题：评估确认是偶然错误还是水平不够。属水平问题者调离该岗位，经重学重考合格后方可再顶该岗位。 环境问题：对环境影响进行评估，采取措施加以消除。 分析标准问题：立项修改并对以往分析数据进行评估。 留样抽样 封样、留样执行《化验室样品管理制度》。 为了保证分析质量和检查分析数据的准确性，对所留样品应定期或不定期进行抽样。 抽样工作由质检助理负责执行。质检助理发现分析数据异常或对分析数据有怀疑时，有权要求质检员进行样品复查。 所有抽样分析结果按《化验室绩效考核实施细则》进行考核。 记录管理 每一项分析均应按要求填写好原始记录，原始记录要求字迹工整、不涂改、不撕页。 原始记录和台帐由技术员负责保管。纸质原始记录保存不少于3个月，工作站记录长期保存，分析台帐保存不少于3年。 变动管理 增减分析项目、增加采样地点、增加或更新仪器、质量指标变更、分析方法内容修改等情况应列入变动管理。 对于增加新项目或增加新仪器（仅指色谱仪、水份仪等技术复杂的仪器），实行项目负责人管理制。项目负责人应对项目的实施进行策划，确保项目的如期完成。项目移交的条件是：有比较完善的分析标准；仪器操作规程、校验规程、工作曲线已完成，仪器已经过校准或检定合格，具备正式投用的条件；有三分之一人员掌握该项目，通过该项目的顶岗考试。 质量指标变更和方法内容修改时，由质检助理对影响进行评估。必要时要进行比对分析，确保整体能力符合变更的需要。 复杂设备的关键部件维修后，投用后的第一个月，质检组长应在正常班跟踪检查仪器的使用情况，确保结果准确。 质检组长及时更新岗位的作业指导书和相关记录。 质量事故及处理 事故分级 分析错误按事件的严重性分为内错，外错，轻微质量事故，一般质量事故，重大质量事故