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ISO9001质量体系要求
( 内部培训资料)
ISO 9001:2000
质量管理体系——要求
Quality management systems
— Requirements
第三版
2000 年12 月15 日发布
科飞企业管理咨询公司
科飞咨询 ISO 9001-2000
目 录
前言IV
0 引言V
0.1 总则V
0.2 过程方法V
0.3 与ISO 9004 的关系VI
0.4 与其他管理体系的相容性VI
1 范围1
1.1 总则1
1.2 应用1
2 引用标准1
3 术语和定义1
4 质量管理体系2
4.1 总要求2
4.2 文件要求2
5 管理职责3
5.1 管理承诺3
5.2 以顾客为中心3
5.3 质量方针4
5.4 策划4
5.5 职责、权限和沟通4
5.6 管理评审4
6 资源管理5
6.1 资源的提供5
6.2 人力资源5
6.3 基础设施6
6.4 工作环境6
7 产品实现6
7.1 产品实现的策划6
7.2 与顾客有关的过程6
7.3 设计和开发7
7.4 采购8
7.5 生产和服务提供9
II
科飞咨询 ISO 9001-2000
7.6 监视和测量装置的控制10
8 测量、分析和改进10
8.1 总则10
8.2 监视和测量11
8.3 不合格品控制11
8.4 数据分析12
8.5 改进12
附录A (提示的附录) ISO 9001:2000 与ISO 14001:1996 之间的对照 --14
附录B (提示的附录) ISO 9001:2000 与ISO 9001:1994 之间的对照 --18
文献目录22
III
科飞咨询 ISO 9001-2000
前 言
国际标准化组织 (ISO )是由各国标准化团体 (ISO 成员团体)组成的世界
性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO 的技术委员会完成。各成员团体若对
某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO 保持联系
的各国际组织 (官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO 与国际电工委员会
(IEC )在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准是根据ISO /IEC 导则第3 部分的规则起草的。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得了至少
3 /4 参加表决的成员团体的同意,国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题,这一点应引起注意,ISO
不负责识别任何这样的专利权问题。
国际标准ISO9001 是由ISO /TC176 /SC2 质量管理和质量保证技术委员会
质量体系分技术委员会制定的。
由于已作了技术性修订,ISO9001 第三版撤销并取代第二版(ISO900 1:1994)
及ISO9002 :1994 和ISO9003 :1994。原已使用ISO9002 :1994 和ISO9003 :1994
的组织可以按第1.2 条的规定删减某些要求后使用本标准。
ISO9001 的名称发生了变化,不再有“质量保证”一词。这反映了该版本
ISO9001 规定的质量管理体系要求,除了产品质量保证之外,也旨
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