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抗血栓药物阿哌沙班中6种残留溶剂测定.pdf
6年8月第30卷第8期
796 中国药事201
抗血栓药物阿哌沙班中6种残留溶剂测定
2．湖南千金湘江药业股份有限公司，株洲412000)
摘要 目的：建立气相色谱法并测定抗血栓药物阿哌沙班中的残留溶剂。方法：以二甲基亚砜为溶剂，
mmX30
采用Rtx—waX(o．32
m，2．5斗m)极性毛细管柱程序升温，以氮气为载气，FID为检测器，进
样口温度为225oC，检测器温度为260oC，对阿哌沙班中6种残留溶剂(三乙胺、甲醇、异丙醇、甲苯、
N，N一二甲基甲酰胺、甲酰胺)进行测定。结果：各被测残留溶剂均能良好分离、各溶剂线性关系良
哌沙班原料药中残留溶剂的测定。
关键词： 抗血栓药；抗凝药物；阿哌沙班；残留溶剂；三乙胺；甲醇；异丙醇；甲苯；二甲基甲酰胺；
甲酰胺；毛细管柱气相色谱
中图分类号：R917
文献标识码：A 文章编号：1002—7777(2016)08—0796-05
doi：10．16153／j．1002-7777．2016．08．010
in
DeterminationofSixResidualSolventsAntithrombotic
DrugApixaban
Zhu zhou for
Yuefan91，YaoLiangyuan2+，ChenMinminl，LiuFan91，Zhu InstitutesFoodand
Jin92(1．Zhu Drug
Control，Zhuzhou412008，China；2．Hunan Pharmaceutical
QianjinXiangjiang industry
412000，China)
Abstract establisha methodforthedeterminationofresidual in
Objective：Togaschromatography solvents
antithrombotic residualsolvents
drug
Apixaban．Methods：Sixincluding
andformamideweredeterminedGCwithRtx—Wax mm×
column(0．32
methylbenzene，DMF by capillary
30mX2．5 allFIDdetectorwith ofthe was225。C．Results：
IJm，2．5IIm)and 260。C．Temperature
injectionport
Eachsolventcouldbe in obtainedfrom the
test，and
completelyseparatedchromatographysystemicsuitability
calibrationcurvesofeachsolv
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