临床流行病学队列研究.ppt

队列研究cohort study 军队流行病学教研室 王安辉 wangah@fmmu.edu.cn 第一节 概 述 第二节 研究实例 第三节 设计与实施 第四节 资料的整理与分析 第五节 偏倚及其控制 第六节 优缺点 一、 病因研究步骤 二、 基本概念 暴露(exposure) 指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态 队列(cohort) 有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为固定队列和动态队列 根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组与非暴露组 随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异，研究暴露因素与研究结局之间的关系 四、 特 点 观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序 确证暴露和结局因果关系 五、 目 的 检验病因假设 ( hypothesis) 评价预防效果 (effect of prevention) 研究疾病自然史( natural history of disease) 六、 分 类 前瞻性队列研究Prospective Cohort Study 研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现 优点 时间顺序增强病因推断可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率 历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study 根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组 不需要随访，研究开始时结局已出现 双向性队列研究  Mixed (Ambispective) Cohort Study 研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 结局可能已出现 20世纪60年代芬兰职业卫生研究所Hernberg和Tolonen教授所做的5年前瞻性队列研究确定了二硫化碳长期低剂量暴露与冠心病的因果关系 一 、确定研究因素 研究因素 长期低剂量的CS2暴露 定义 有CS2暴露，在不引起急性中毒的车间工作至少5年以上 二 、确定研究结局 心肌梗死 血压变化 心电图改变 心绞痛发作 三、 确定研究现场和人群 暴露组 1942~1967年间某粘纤厂25至64岁，至少有5年CS2暴露史的所有工人（343名，男性） 对照组 年龄相差不超过3岁，出生地区相同，工种的体力消耗相当，在同一城市的造纸厂随机选择的343名男性工人 四、 资料收集 查阅档案记录 用药情况、既往车间CS2的浓度等 询问 姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、业余时间的体力活动情况 实验室检查 血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图、心脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化 五、 质量控制 采用国际通用的标准和规定 事先校准各种仪器和设备 重复测量和分析某些指标 六、 资料分析 表2 CS2与不同临床类型冠心病的 RR与AR比较 七、 结论 长期低剂量（20~30ppm）CS2暴露与冠心病的发病和死亡存在因果关系 CS2所致的冠心病，以致死性心肌梗死表现突出，其他类型也有不同程度的表现 措施 芬兰当局已于1972年把CS2的车间最高容许浓度从20ppm降至10ppm 主要暴露因素 在描述性研究和病例对照研究的基础上确定 结局是研究队列中预期结果事件 一次研究可有多个结局 结局的测量 采用国际或国内通用的标准 从目标人群中抽出的具有代表性的人群 未患所研究疾病 分为暴露人群和非暴露人群 暴露人群的选择 1.职业人群 (occupational exposure) 2.特殊暴露人群 3.一般人群(general population) 4.有组织的人群团体 非暴露（对照）人群的选择 1.内对照(internal controls) 一群研究对象内部 2.外对照(external controls) 一群研究对象外部 3.总人口对照 整个地区现成的发病或死亡资料 4.多重对照(multiple controls) 两种或以上的形式 影响样本大小因素 1.抽样方法 2.暴露组与非暴露组的比例 3.失访 样本大小的计算 公式法 五 、资料收集与随访 基线资料 随访 资料收集 基线(base-line