新版医疗器械管理条例发布 专家提醒购买看证.pdfVIP

z ．． 农药了。”李鹊镇一家放心农资示范点的老板任金刚说。 自去年开始 ，广饶县开始实施低毒生物农药补贴试点工作 ，建设补贴示范店，实行会员制管理，筛 选补贴品种，分别按低毒 、生物农药价格的30％、40％进行补贴 ，引导菜农使用低毒生物农药防治蔬菜 病虫害，减少化学农药对农产品及环境的影响，保障农产品质量安全和农业生态安全。 与此同时，为更好地保障会员按规定使用农药 ，该县还对每位农户制定会员证 ，会员证增加了农药 购买及农业投入品使用等记录，以农药补贴为抓手 ，指导农 民建立好生产记录。同时，该县农业部门每 月组织人员定期对种植 中的蔬菜进行抽检，如果两次抽检不合格 ，便不再享受补贴，以此引导农民使用 低毒生物农药 ，改变农民传统生产种植方式，逐步实现农户向标准化生产模式发展。 广饶县还建立了一整套完善的 “从 田间地头到餐桌”的农产品质量安全控制链条，引入国际先进标 准 ，发挥龙头企业带动作用 ，突出地方优势品牌 ，推进农产 品质量安全区域化管理工作 ，基本达到了 “管理无盲区、投入无违禁 、产品无公害、百姓无担忧”的示范效果。 “现在大家都认识到了蔬菜农药 有残留，不仅不好卖，对 自己的身体和环境也有影响，如今种植绿色有机蔬菜，成本下来了，销量上去 了，效益越来越好了。”任生林说，现在越来越多的农户加入到使用 “绿色农药”的大军中来。 (高杜康 刘文碉 ) 新版医疗器械管理条例发布 专家提醒购买看证 目前我国医疗器械种类多、跨度大 ，小到压 已取得国内外认可 ，技术成熟，安全性、有效性 舌板、口罩，大到核磁共振仪器等各种类型的诊 必须加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、 疗设备 ，各种产品风险差异大 ，既有直接影响生 听诊器等。而第三类器械的定义明确为， “植人 命安全的植入性器械 ，也有对身体健康没有直接 人体，用于支持、维持生命，或对人体具有较高 影响的辅助器械。 的潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制 据了解 ，新版的条例将医疗器械按风险从低 的医疗器械。” 到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行 徐先生告诉记者 ，隐形眼镜和护理液就属 产品备案管理 ，第二类医疗器械由省级食品药品 于第三类医疗器械 ，而第三类也被视为是高风 监管部门管理，第三类医疗器械由国家食药监总 险的医疗器械 ，新版条例也正是加强了对这类 局实施产 品注册管理 。同时，放开第一类医疗器 器械 的监管力度。根据有关医疗器械管理办法 械的经营，对第二类医疗器械的经营实行备案管 规定，出售隐形眼镜以及护理液的商店 ，必须取 理 ，对第三类医疗器械的经营实行许可管理。 得医疗器械经营许可证。不过 ，徐先生表示，很 业内人士徐先生告诉记者，新版条例是对 多眼镜零售店都没有领取 《医疗器械经营许可 现行条例 的一种完善 。现行条例有三个弊端 ：一 证》，却在销售隐形眼镜，涉嫌 “无证经营”。 是分类管理制度不够完善 ，对高风险产品监管不 够 ，对一些低风险产品监管该放开的没有放开 ； 选购医疗器械要看证 二是生产企业需承担的责任不够具体明确；三是 监管上存在重产品审批、轻过程监管等现象。 专家提醒消费者 ，在购买隐形 眼镜等 医疗 器械 时 ，一定要先看商家有无 《医疗器械经 高风险医疗器械监管将更严 营许可证》，同时看清商品上的医疗器械注册 证 。 据 了解 ，国家对医疗器械实行分类管理 ，第 医疗器械注册证上包括审批单位 、注册形 一 类是通过常规管理足以保证其安全性、有效性 式、批准时间、产品类别等 ，如国食药监械 (准 的医疗器械