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实验室生物安全通用要求国家标准正式发布 囡研讨园地 3.3精密度试验 用6.0I~g/mL己烯雌酚标准溶液重复测定5次,记 录峰面积,计算其相对标准偏差见表3.可见相对标准 偏差为2.4%,方法是很可靠的. 3.4准确度试验 按上述测定方法,对同一血样测定本底值,然后 加高和低不同量标样进行测定,结果见表4.回收率在 85%～91%,可见方法是较理想的. 裹1标准曲线 标液,~g/mLO2.O4.O6.O8.O12.O 平均面积O2526535l6o3876903llO34l60l5862l5 0.9988 A一22995 B133346O 裹2方法的精密度试 编号测定峰面积 l769o3l 27523l5 3775027 474l23l 57盯835 平均值765O88 标准偏差l 相对标准偏差2.4% 3.5稳定性试验 用同一加标血样,每隔一定时间进样一次,测定 裹3回收搴试 试样本底值加标测定值回收率编号 mL,,-,eCmLmL% lO2.O1.785 2O2.O1.890 3O2.O1.785 4O12.OlO.890 5O12.O10.991 6O12.O10.991 裹4稳定性试 I时间(小时)l482432 l测定结果6.156.095.967.007.02 结果见表4.可见X平均=6.44,S--0.52,T量大=2.49,T量小= 2.06,均小于T(吣.5】(2.57),无显着差异,说明在32/J~时 内基本稳定. 4结论 本方法是高效液相色谱法,线性关系较好,线性 相关系数为O.9988.方法的检测限较低,最低检出浓 度为0.5mg/L,并且方法稳定,另外,精密度较高,相 对标准偏差为2.4%,回收也较理想,平均回收率为 88.7%. 本方法是将血清样用甲醇稀释,用滤膜过滤后直 接进样的检测法.是在宰杀猪前检测的较理想的方法. (作者单位:辽宁省鞍山市产品质量监督检验所) 实验室生物安全通用要求国家标准正式发布 近日,由国家标准化管理委员会和国家认证认可监督管 理委员会主办.中国实验室国家认可委员会承办的《实验室生 物安全通用要求》国家标准新闻发布会在京召开. 发布会由国家标准化管理委员会副主任王忠敏主持.并代 表国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会发布 了《实验室生物安全通用要求》国家标准.国家标准化管理委员 会李忠海主任就该标准的起草过程及主要内容作了介绍,国家 认证认可监督管理委员会王凤清主任就该标准的重大意义和 具体实施工作作了说明. 《实验室生物安全通用要求》(GB19489.2004)国家标准 于2004年4月5日审定通过.2004年1O月1日正式实施.该 标准的发布是我国实验室安全管理,公共卫生体系建设以及认 证认可体系建设具有里程碑意义的一件大事.它标志着我国实 验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学,规 范和发展的新阶段. 《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)国家标准 由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员 会提出,中国实验室国家认可委员会负责起草,该标准的编制 主要参考了ISOl5l9o:2003(E)《医学实验室——安全要求 和WHO(实验室生物安全手册》(第二版(修订版),2003)的基 本内容.在此基础上增加了对实验室生物安全的要求.标准就 实验室生物安全管理和实验室的建设原则作了规定.同时还规 定了生物安全分级,实验室设施设备的配置,个人防护和实验 室安全行为等方面内容.该标准还根据所操作的生物因子的危 害程度和采取的防护措施,将生物安全实验室的生物安全防护 水平(BSL)分为4级,I级防护水平最低,Ⅳ级防护水平最高. 以BSL-1,BSL-2,BSL-3,BSL_4表示实验室的相应生物安全防 护水平.以ABSL-1,ABSL-2,ABSL-3,ABSL-4表示动物实验室 的相应生物安全防护水平.确定了不同等级水平实验室的建立 和评价标准.f菊文J