医药连锁公司门店质量管理文件.doc

医药连锁经营企业质量体系文件 门店质量管理体系 2016—03—01起草 2016—03—15审核 2016—03-20实施 梁山本元通和平价医药连锁有限公司 发布 受控状态： 第一部分 经营质量管理制度目录 文件编号 文件名称 页码 BYTH-QM-01-1 药品采购的管理制度 1 BYTH-QM-01-2 药品验收的管理制度 2 BYTH-QM-01-3 药品陈列的管理制度 3 BYTH-QM-02 药品销售的管理制度 4 BYTH-QM-03 门店处方药销售的管理 5 BYTH-QM-04 药品拆零的管理制度 6 BYTH-QM-05-1 含麻黄碱类复方制剂药品的管理制度 7 BYTH-QM-05-2 含兴奋剂药品的管理制度 8 BYTH-QM-06 记录和凭证的管理制度 9 BYTH-QM-07 收集和查询质量信息的管理制度 11 BYTH-QM-08 质量事故、质量投诉的管理制度 13 BYTH-QM-09 药品有效期的管理制度 16 BYTH-QM-10 不合格药品、药品销毁的管理制度 17 BYTH-QM-11-1 环境卫生的管理制度 19 BYTH-QM-11-02 人员健康的管理制度 20 BYTH-QM-12 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理 21 BYTH-QM-13 人员培训及考核管理制度 24 BYTH-QM-14 药品不良反应报告的管理制度 26 BYTH-QM-15 计算机系统管理制度 28 BYTH-QM-16 执行药品电子监管的管理制度 30 第二部分 岗位质量职责 文件编号 文件名称 页码 BYTH-QD-01 门店负责人质量职责 31 BYTH-QD-02 门店质量负责人质量职责 32 BYTH-QD-03 门店采购员质量职责 33 BYTH-QD-04 门店验收员质量职责 34 BYTH-QD-05 门店养护员质量职责 35 BYTH-QD-06 门店处方审核人员质量职责 36 BYTH-QD-07 门店营业员（处方调剂员）质量职责 37 第三部分 药品零售操作规程目录 文件编号 文件名称 页码 BYTH-QP-01 药品采购、验收、销售操作规程 38 BYTH-QP-02 处方审核、调配、核对的操作规程 40 BYTH-QP-03 药品拆零销售的操作规程 42 BYTH-QP-04 含麻黄碱类复方制剂药品的销售规程 43 BYTH-QP-05 药品陈列及检查的操作规程 44 BYTH-QP-06 计算机系统操作程序 46 第一部分 门店管理制度 药品采购的管理制度 起草部门：质量管理部 起草人：杨新华 起草日期：2016年3月01日 文件编码：BYTH-QM-01-1 审核人：魏法伟 审核日期：2016年3月15日 版本号：BYTH—QM--2016 批准人：刘广宪 批准日期：2016年3月20日 分发部门：质量管理部、业务部、办公室、门店 变更记录： 变更原因： 【目的】加强药品进货质量管理，规范药品进货行为，保证药品质量。 【依据】《药品经营质量管理规范》13号令 【范围】适用于药品的进货工作的管理。 【责任】企业负责人负责向连锁总部申报计划。 【内容】 1、门店所经营的药品必须由公司总部统一配送，门店不得私自采购药品。 2、门店根据经营的实际情况，向公司总部提供药品采购计划，公司总部根据采购计划统一采购药品。 3、 门店应在采购计划上注明药品名称、剂型、规格、生产厂商、数量等内容，由各门店负责人负责上报。 4、 公司总部根据各门店提供的采购计划，及时采购药品并将药品配送至门店。 5、 门店负责人根据采购计划和公司总部的配送单收货，要认真核对药品名称、规格、剂型、生产厂家、数量、批号、有效期等内容，要及时录入计算机管理系统中。 6、 对于所配送药品与配送单不符的，包装破损的收货人可以拒收。 药品验收的管理制度 起草部门：质量管理部 起草人：杨新华 起草日期：2016年3月01日 文件编码：BYTH-QM-01-2 审核人：魏法伟 审核日期：2016年3月15日 版本号：BYTH—QM--2016 批准人：刘广宪 批准日期：2016年3月20日 分发部门：质量管理部、业务部、办公室、门店 变更记录： 变更原因： 【目的】把好药品验收质量关，保证药品质量。 【依据】《药品经营质量管理规范》13号令 【范围】适用于药品验收工作。 【责任】药品验收员对本制度的实施负责。 【内容】 验收药品在验收区进行，要录入计算机管理系统。 药品验收必须按照验收程序，由验收员依照公司提