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图片档案管理体系在医疗器械检测领域的建立与应用 王燕 王树庆 北京市医疗器械检验所 X 关注成功！ 加关注后您将方便地在 我的关注中得到本文献的被引频次变化的通知！ 新浪微博 腾讯微博 人人网 开心网 豆瓣网 网易微博 摘????要： 图片档案作为医疗器械检测档案的一部分, 主要包括:检测设备、基建资料、会议等, 这些材料既不同于反映和记载单位科学技术活动的科技档案, 又不同于企事业单位在行政活动中产生的文书档案, 由于医疗器械检测工作的特殊性, 其图片档案具有自己的独特之处。本研究充分利用现有信息化技术手段、计算机存储设备, 科学合理开发了一套用于医疗器械检测领域的图片档案管理体系信息系统, 希望此信息系统能够使管理人员学会利用科技手段发现工作中的问题, 更加科学、规范开展日常工作。 关键词： 医疗器械; 图片档案; 信息系统; 收稿日期：2017-07-14 Received： 2017-07-14 照相技术越来越普及, 随着一个单位历史的发展, 大量的图片文件开始涌现, 并且记录了很多有价值的信息。由于图片档案越来越多, 如何规范、便捷地管理图片档案, 提高档案管理质量, 便成为档案工作人员日益突出的一个重点工作。 1 医疗器械图片档案管理体系信息系统 1.1 图片资料数字化 以前医疗器械检测机构是传统的通过纸质图片或移动设备拷贝数码照片的方式管理档案, 而且不同类型的图片由不同部门的图片管理人员保管, 这样非常分散, 查找某个具体的档案需要花费很长时间, 给图片档案管理造成了很大困难。纸质图片容易受潮、损坏, 移动存储设备容易传染病毒, 致使数据丢失。这种管理方式存在非常明显的缺点。我所作为经授权认可的综合性医疗器械检验机构, 现在的图片档案管理模式将转变成由信息系统进行管理。通过翻拍照片或底片, 用户将图片档案上传到图片档案管理信息系统中。系统将所有图片处理成符合标准、图像清晰的数字图片资料, 通过将提取出的数据存储在oracle数据库中, 并将原始图片和处理后的图片存储在oracle的统一内容管理平台上, 实现了文档的统一存储, 将图片档案由之前的非结构化数据转变成结构化数据。最后整合到信息系统中, 由信息系统集中统一展现给用户。 1.2 图片档案管理流程化 通过对图片档案的使用过程、信息维护工作进行流程抽样建模, 搭建一套完整的图片档案管理工作流程, 规范管理过程。用户可被定义为与流程相关的任意角色, 包括工作流程发起人、流程审批人、档案管理员等。在满足审核规则的控制环境下, 允许实施工作流程, 即对图片档案进行创建、审批、修改和归档。所有的流程有统一的待办审批页面, 并且能够实时推送给用户, 使得流程审批更加便捷、快速。 图片档案发布流程:每个用户都能发起此流程的申请, 在申请页面会自动生成一个申请单编号, 需要上传图片, 填写图片档案相关的所有信息。点击提交后, 流程进入下一审批节点即部门负责人。部门负责人审批通过后, 流程流转到图片档案管理员这一审批节点。图片档案管理员需要确定档案的年度及档案的分类, 审批通过后, 系统会根据档案的年度及档案的分类自动生成档案编号及总序号。图片档案管理员审批通过后, 整个工作流程完成。 图片档案下载流程:图片档案管理员有权下载所有的图片档案, 所以除图片档案管理外的所有用户都可以发起此流程的申请。申请人选中要提出申请的档案, 点击“下载申请”按钮, 即可弹出申请页面。在申请页面需要选择开始时间及下载时限, 开始时间默认为当前日期, 填写完成自动生成结束时间。点击提交后, 经过部门负责人及图片档案管理员审批通过后, 此工作流程完成。申请人可在申请时间段内下载该图片档案。 1.3 系统操作简便, 便于查询和管理 所有用户都可以选择按申请单编号、上传者、状态、时间、分类、档案编号、年度、部门、总序号等档案数据的所有相关信息进行任意字段的组合查询或者进行模糊查询, 直接快速地搜索查看和申请下载相关图片档案文件, 大大提高了信息检索的能力、节约了时间, 使实验室实现了可供支配信息价值的最大化。系统可以通过系统资源配置模块进行角色管理, 灵活地指定某些用户为图片档案管理员角色。图片档案管理员可以更新档案, 实时维护相关信息。这样更加确保用户查询到数据的准确性、实时性。 2 项目研发过程管理 在本研究建设系统过程中, 严格遵循了软件开发生命周期, 有标准的研发项目管理、研发过程 (项目调研、需求分析、架构设计、详细设计、编码、测试) 。 项目负责人在项目管理中制定了里程碑计划, 确定了整个项目实施的流程及各个阶段需要完成的时间点。包括项目准备阶段、业务调研阶段、方案设计阶段、开发实施阶段、上线试运行阶段、正式上线阶段。同时, 随着项目的推进, 项目负责人需要在每