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ISO19011:2011 《管理体系审核指南》 主讲人：李在卿 目录1ISO19011标准概述 1.1ISO19011标准的修订和19011标准制定 1.2ISO19011标准概要 1.2.1标准的7大条款1.2.2标准的2个附录1.3新版标准的主要变化1.3.1标题的变化1.3.2适用范围的变化1.3.3术语和定义的变化1.3.4主要技术内容变化 2引言 2.1ISO19011与ISO27021标准的关系2.2标准的性质2.3标准的使用 3范围、规范性引用文件、定义3,1范围3.2规范性引用文件3.3术语和定义 4审核原则4.1诚实正直4.2公正表达4.3职业素养4.4保密性4.5独立性4.6基于证据的方法 5审核方案的管理 5.1说明5.2本章的基本内容5.3审核方的定义及变化5.4与2002版标准的主要变化说明5.5标准的具体条文及理解要点6实施审核6.1总则6.2审核的启动6.2.1总则6.2.2与受审核方建立初步联系6.2.3确定审核的可行性6.3审核活动的准备6.3.1审核准备阶段的文件评审6.3.2编制审核计划6.3.3审核组工作分配6.3.4准备工作文件 6.4审核活动的实施6.4.1总则6.4.2首次会议6.4.3审核实施阶段的文件评审6.4.4审核中的沟通6.4.5向导和观察员的作用和责任6.4.6信息的收集和验证6.4.7形成审核发现6.4.8准备审核结论6.4.9举行末次会议 6.5审核报告的编制和分发6.5.1审核报告的编制6.5.2审核报告的分发6.6审核完成6.7审核后续活动的实施6.8 ISO17021中对二阶段的审核目的和内容 7审核人员能力评价7.1说明7.2本章的基本内容7.3与2002版标准的主要变化说明7.4个人行为7.5保持并提高审核员能力8附录说明 1ISO19011标准概述1.1ISO19011标准制定国际标准化组织（ISO）于2011年11月15日发布了ISO19011:2011《管理体系审核指南》我国己经于2012年完成了GB/T19011新版标准的制定，等待发布。 1.2ISO19011标准概要1.2.1标准的7个章节该标准共包括7章。其中： 第3章陈述了标准所使用的关键术语和定义。致力于确保这些定义与其他标准中的定义不发生冲突。第4章描述了审核所依据的原则。这些原则有助于使用者理解审核的本质（基本性质），对于理解5-7章中所陈述的指南也很重要。第5章提供了关于建立和管理审核方案、建立审核方案目的以及协调审核活动的指南。第6章提供了关于策划和实施管理体系审核的指南。重点第7章提供了有关管理体系审核员和审核组的能力和评价的指南。 1.2.2标准的2个附录附录A展示了第7章针对不同领域的应用指南 附录B为审核员提供了策划和实施审核的附加指南。两个附录均为资料性附录。 1.3新版标准的主要变化1.3.1名称的变化标准的名称由《质量和（或）环境管理体系审核指南》修改为《管理体系审核指南》 1.3.2适用范围的变化扩大了适用范围：适用于需要实施管理体系内部审核、外部审核或需要管理审核方案的所有组织 1.3.3术语和定义的变化增加了6个术语及定义：向导、风险、能力、观察员、合格，不合格、管理体系修改了“能力”、“审核方案”的定义 1.3.4主要技术内容变化与ISO19011:2002相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：1）标准的适用范围从质量和环境管理体系审核拓展为任何管理休系审核；2）明确了ISO19011和ISO17021的关系；3）引入远程审核方法以及风险的概念；4）将“保密性”增加为新的审核原则；5）重新组织了第5、6和7章的内容；6）新的附录B中包括了增加的信息，因而删除了“实用帮助”框中的内容。7）强化了能力确认和评价过程；8）新的附录B包括了领域专门知识和技能的示例。 2引言2.1ISO19011与ISO17021标准的关系本标准第二版提供的指南虽然适用于所有使用者（包括中小型组织），但主要注重通常所说的“内部审核”（第一方审核）和“由顾客对其供方所进行的审核”（第二方审核）。那些与管理体系认证有关的审核应遵守ISO17021的要求，当然，本标准的指南对其也有帮助作用。表格 2引言2.2标准的性质【标准内容】本标准不陈述要求，而是提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力和评价的指南。〔理解要点〕不是要求性标准、是指南性标准2.3标准的使用【标准内容】组织可以运行多个管理体系，使用者可以结合自身的其体情况实施该指南。本标准拟适用于广泛的潜在使用者，包括审核员、实施