血凝实验室质控保证.pptVIP

质量控制和质量保证 一、实验室质量控制和质量保证 按照美国临床实验室改进修正案-88，质量控制(quality control, QC)的定义： 为达到质量要求所采取的作业技术活动。 质量控制包括实验室内部质量控制和实验室外部质量控制，后者常用室间质量评价表示。 室内质控常用质控物或患者标本来进行，以反映结果检测的精密度，决定报告结果的可靠性；而室间质量评价则是一种独立的回顾性分析方法，以确保实验结果在不同实验室或不同方法学之间的可比性，从而保证实验结果的准确度。 质量保证（quality assurance, QA)： 在临床医学实验中，质量保证包括正确的标本采集和处理、正确的实验方法、可靠的试剂和校准品、设备的维护、完整的实验记录、有效的结果报告及用于检查结果可靠性的一套完整程序。 必须清楚，质量保证须由内部质量控制和外部质量控制来维持。因此，质量控制与质量保证的关系非常密切。 近年来，血栓与止血检验的发展很快，并在血栓和出血性疾病的诊断、治疗及疗效观察方面发挥了重要作用。但是，我们必须清醒认识到，大多数血栓与止血试验由于待检物质含量低，目前可定量的参数少（大多是以时间和百分率为报告单位），缺乏参考方法，及校准品的溯源性较差，使血栓与止血试验结果的准确度、精密度同发展成熟的临床化学指标相比仍有差距。 在众多因素中，以分析前变异对血栓与止血试验结果的准确度影响较其它实验室检测项目更大。因此，对血栓与止血试验进行全面质量管理，以力求确保血栓与止血试验结果的准确度、精密度和可靠性尤其必要。 二、质量控制及一般要求 临床实验室的质量控制一般是指室内质量控制，其目的在于监测检验全过程，以评价检验结果是否可靠，检验报告是否可以发出，以及排除质量环节的所有阶段中导致质量不满意的原因。从广义上讲，室内质量控制适用于得出检验结果所有步骤的活动，这些步骤可分为分析前、中、后三个方面，均有可能对检验结果的质量产生影响。 1、分析前：指临床医生申请检验到实验分析开始前的时间段或过程； 2、分析中：也称分析过程，指检验项目分析开始至完成这一时间段或过程； 3、分析后：指检验项目分析完成到申请检验的医生得到检验结果这一时间段或过程。 由于方法学的不断进步及分析仪器的质量和分析性能的不断改善，使分析过程的质控对分析结果的影响所占比例越来越小，仅为14%；而分析前和分析后的影响所占比例却分别为60%和26%，由此可见，分析前质控对检验结果的影响最大。 （1）分析前质控：患者的生理条件如饮食、体态、药物等的影响；标本的采集与处理；项目的选择与医嘱等。 （2）分析中质控：仪器的状态（准确度、精密度、灵敏度、重复性、线性、干扰、交叉污染率）、试剂和质控品的有效期和放置环境、实验技术人员的技能与学识、室内于室间质控的标准化等。 （3）分析后质控：结果的记录、书写、发送、计算机输入、输出、与临床的沟通等。 三、分析前变异和质控 首先，我们必须认识到，血栓与止血试验结果错误的发生大多来自分析前，因此保证止凝血试验标本的质量对实验结果准确性的保证非常重要。 无论是用于出血与血栓性疾病的筛查和实验诊断，血栓与止血试验的错误可影响患者的诊断和治疗。 （一）患者状态的影响 1、年龄：以年龄不同所确定的参考范围解释新生儿和婴儿的止凝血试验结果非常重要，有很多学者报道了年龄与性别对血小板功能和凝血活性的影响。 2、ABO血型：O型血患者较其他血型患者血浆vWF和因子Ⅷ活性低。 3、季节变化：清晨血小板最易激活，心肌梗死的发病率最高；寒冷季节，血凝活性增加，使心肌梗死和猝死的发病率增加。 4、生活习惯：吸烟可使血浆纤维蛋白原、vWF和其他凝血因子水平增加，并可使凝血酶生成及血小板激活增加；红葡萄酒有抗氧化和抗血栓的作用，中度酒（乙醇）的饮用，可抑制血小板的反应性。 5、药物：阿司匹林、非类固醇抗炎药，激素替代疗法药物、避孕药等。 6、身体状态，疾病：月经期、妊娠期、贫血和红细胞增多症等。 （二）采血的影响 1、患者在采血前应处于静息状态或抽血前有15-30分钟的休息。剧烈活动可激活血小板和凝血系统。 2、患者体位的变化。从仰卧到直立变化时，水分从血管内向血管外转移，从而可使血浆容量平均减少12%，这样使细胞、大分子及蛋白结合的小分子物质浓度相对增加，结果可使血小板和凝血因子含量增加，PT和APTT时间缩短。 3、采血技术或采血过程的影响。当压脉带时间超过一分钟，一方面可使水和低分子量物质从血管内向血管外转移，引起血细胞和血凝蛋白浓度增高；另一方面可引起血凝的激活。 4、采血的部位。血标本采集严禁在输液，特