药事管理学第八章.ppt

（三）药品价格管理监测 1.主管部门和工作机构 全国药品价格监测工作由国家发展和改革委员会统一领导和部署，各省级价格主管部门按照统一要求负责组织本地区的药品价格监测工作。 国家发展和改革委员会委托中国价格信息中心具体承担全国药品价格监测系统软件开发和价格数据收集、传输、汇总等工作。省级价格信息机构在省级价格主管部门指导下负责地区药品价格信息收集、上报等工作。 药品价格管理相关规定 第 三 节 （三）药品价格管理监测 2. 药品价格监测定点单位的确定 国家发展和改革委员会在全国范围内直接选取部分药品经营单位作为定点单位。省级价格主管部门在国家发展和改革委员会确定的定点单位外，分别在省会城市、地（市）级城市和县级城市选取若干家药品经营单位作为全国药品价格监测系统的定点单位。原则上，各省要选取不少于2家批发企业、6家零售药店、6家医疗机构作为定点单位。定点单位一经确定，报国家发展和改革委员会备案。 药品价格管理相关规定 第 三 节 （三）药品价格管理监测 3. 药品价格监测内容 药品价格监测内容为药品经营单位实际购进、销售价格及招标采购药品的实际中标价格。定点单位要向价格主管部门报送本单位经营的所有药品的实际购进价格和销售价格，并在每月25日（遇假日顺延）前将发生变动的药品购进和销售价格报送省级价格主管部门或其指定的价格信息机构。 药品价格管理相关规定 第 三 节 药品广告概述 药品广告管理相关规定 互联网药品信息服务管理 第四节 药品广告管理 （一）药品广告及其相关概念 1. 广告 广告是指商品经营者或者服务提供者承担费用，通过一定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所推销的商品或者所提供的服务的商业广告。 药品广告概述 第 四 节 第四节 药品广告管理 （一）药品广告及其相关概念 2. 药品广告 药品广告是药品生产、经营企业承担费用，通过一定的媒介和形式介绍具体药品品种，直接或间接地进行以推销自己的药品、指导患者合理用药为目的的商业广告。凡是利用各种媒介和形式发布药品广告，包括药品生产、经营企业的产品宣传材料，均属于药品广告。 药品广告概述 第 四 节 （二）药品广告的作用 1.药品广告能够较好地介绍药品知识，指导消费者合理、正确地用药。 2.药品广告是最大、最快、最广泛的药品信息传递媒介，加速药品的流通和销售。 3.药品广告能促进药品生产中新产品、新技术的发展。 4.药品广告能树立药品企业和品牌形象。 药品广告概述 第 四 节 （三）药品广告管理 我国从1985年7月1日施行的《药品管理法》起，就开始了对药品广告管制。1995年2月1日施行的《广告法》对药品广告管理给予了特别的重视。1995年3月国家工商局和卫生部发布了《药品广告审查标准》和《药品广告审查办法》。2001年，原国家药品监督管理局（SDA）又先后发布了《关于国家药品监督管理局停止受理药品广告申请的通知》、《关于停止在大众媒介发布小容量注射剂药品广告的通知》和《关于加强药品广告审查监督管理工作的通知》等。 药品广告概述 第 四 节 （三）药品广告管理 2001年12月1日施行的修订后的《药品管理法》对药品广告管理的模式进行了改革，如限制了处方药发布广告的媒介。2006年7月30日，国务院办公厅印发《关于全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》，决定从印发之日起用一年左右的时间，在全国范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。 药品广告概述 第 四 节 （一）药品广告管理的部门及其职责 我国药品广告的管理权由药品监督管理部门和工商行政管理部门共同行使。 省级药品监督管理部门为药品广告的审查机关，负责本行政区药品广告的审查批准。药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。 药品广告管理相关规定 第 四 节 （一）药品广告管理的部门及其职责 国务院药品监督管理部门负责对省级药品监督管理部门的药品广告审查工作进行指导和监督，对省级药品监督管理部门违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的行为，有权按照《药品管理法》的规定予以处理。 工商行政管理部门负责对已发布药品广告的监督，对违法、违规药品广告有权依法进行处理。 药品广告管理相关规定 第 四 节 （二）药品广告