诊所基本标准及诊所审批工作程序.docVIP

诊所基本标准及诊所审批工作程序 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 1994年《医疗机构管理条例》及其配套文件公布以来，地方各级卫生行政部门严格执行诊所的基本标准，切实加强诊所的准入管理，对提高医疗质量和保证医疗安全起到了重要作用。随着我国经济社会和医疗卫生事业的发展，诊所的基本标准已不能满足准入管理的需要。为深化医药卫生体制改革，完善医疗服务体系，鼓励有资质的人员开办诊所，并保障诊所的医疗安全，我部组织对诊所的基本标准进行了修订，形成了《诊所基本标准》。现印发给你们，并提出以下要求： 一、《诊所基本标准》是地方各级卫生行政部门进行诊所执业登记和校验的重要依据。对于申请执业登记和校验的诊所，卫生行政部门应当按照《诊所基本标准》进行现场检查。对于达不到《诊所基本标准》要求的，卫生行政部门不得予以登记和校验。因经济状况等原因，部分地区确需对《诊所基本标准》中的相关指标进行调整的，由省级卫生行政部门规定，并报我部备案。 二、《诊所基本标准》自印发之日起施行。已取得《医疗机构执业许可证》，但不符合《诊所基本标准》要求的诊所，应当于2010年12月31日前完成整改。逾期不符合《诊所基本标准》的，由登记机关注销《医疗机构执业许可证》。 三、1994年我部颁布的《医疗机构基本标准(试行)》(卫医发(1994)第30号)中诊所、卫生所(室)、医务室、口腔诊所、美容整形外科诊所、精神卫生诊所的基本标准同时废止。 附件：诊所基本标准 二○一○年八月二日 附件 诊所基本标准 诊所 诊所是为患者提供门诊诊断和治疗的医疗机构，不设住院病床(产床)，只提供易于诊断的常见病和多发病的诊疗服务。 一、人员 (一)至少有1名取得执业医师资格，经注册后在医疗、保健机构中执业满5年，身体健康的执业医师。 (二)至少有1名注册护士。 (三)设医技科室的，每医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员。 二、房屋 (一)建筑面积不少于40平方米。 (二)至少设有诊室、治疗室、处置室。 (三)每室独立且符合卫生学布局及流程。其中治疗室、处置室的使用面积均不少于10平方米；如设观察室，其使用面积不少于15平方米。 三、设备 (一)基本设备。 诊桌、诊椅、方盘、纱布罐、诊察凳、听诊器、血压计、体温表、压舌板、药品柜、紫外线消毒灯、污物桶、高压灭菌设备、处置台。 (二)急救设备。 氧气瓶(袋)、开口器、牙垫、口腔通气道、人工呼吸器。 (三)有与开展的诊疗科目相应的其他设备。 其中，临床检验、消毒供应与其他合法机构签订相关服务合同，由其他机构提供服务的，可不配备化验室和消毒供应室设备。 四、具有国家统一规定的各项规章制度和技术操作规范，制定诊所人员岗位职责。 五、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。 一、法律依据 《医疗机构管理条例》及其实施细则等。 二、受理范围 个人和单位申请开办诊所。 三、申请设置医疗机构程序 1、个人和单位申请开办诊所，到拟开办地的区卫生局提交设置申请书。 2、区卫生局受理后，30日内对经审查符合条件的申请核发《医疗机构设置批准书》，并交一份申报材料和《医疗机构设置批准书》报备市卫生局(医政处，中医类交中医处，基层卫生类交基妇处)。 3、市卫生局有权在30日内纠正或撤消区卫生局作出的不符合相应条件和程序的《医疗机构设置批准书》. 四、申请设置医疗机构应提交下列材料： 1、设置医疗机构申请书； 2、可行性分析报告； 3、选址报告和建筑设计平面图； 注：可行性分析报告应包括申请单位名称、基本情况， 申请人姓名、年龄、专业履历、本市身份证明；所在地周围人口概况；所在地医疗机构(诊所)分布情况及医疗服务需求分析；拟设诊所名称、选址、功能、任务、服务半径；拟设诊所的服务方式、时间、诊疗科目和床位；拟设诊所的人员、仪器、设备配备；拟设诊所与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；资金来源、投资方式、投资总额、注册资本；申请设置单位或设置人的资信证明。 选址报告应包括选址的依据；选址所在地的环境和公用设施情况；占地和建筑面积。 附：医务人员的聘用意向书、原执业注册机构拟同意意见 及相关资格证书。合法的房屋或用地产权证明或房屋租赁意向书及平面图。 五、取得《医疗机构设置批准书》者，应根据《医疗机构(诊所)准入标准》进行筹建，筹建工作完成后，向区卫生局申请执业登记。 (一)、区卫生局应自受理执业登记申请之日起45天内，对筹建 情况进行审查和实地考察，并对相关执业人员进行有关消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核，对验收合格的机构，由区卫生局发给《医疗机构执业许可证》；审查不合格的，以书面形式说明理由并通知申请人。验收合格的机构同时报市卫生局(医政处)备案，市卫生局将组织不定期抽查，对抽查不合格的机构及时通知区卫生局责令该机