特殊医学用途配方食品质量检测方法.pptxVIP

特殊医学用途配方食品质量检测方法西安悟空检测科技有限公司 唐欣 2017.10.20介绍概要目录原料产品供应链介绍自我介绍1997.08-2015.11在陕西省产品质量监督检验研究院工作，先后任食品室主任，农副食品检测中心主任，国家农副加工产品质量监督检验中心主任。2015.11-2017.06任凡特网CEO，致力于”互联网+检测” 模式探讨及实验室资源与信息共享平台建设。2017.06.28做为创始人成立西安悟空检测科技有限公司，专注在食品检测领域提供行业解决方案，技术服务及信息化建设。食品工程学士项目管理硕士高级工程师陕西省食品安全专家监测委员会副主任唐 欣概要特医食品检测依据2010-12-31实施2014-07-01实施2016-07-01施行2017-01-26 发布GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则GB 29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则《特殊医学用途配方食品注册管理办法》国家食品药品监督管理总局令第24号总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（征求意见稿）意见GB 25596GB 2992224号令征求意见稿概要特医食品检测内容检测内容食品原料添加剂包装材料产品环境条件过程控制标签产品原料过程原料特医食品原辅料检验原辅料质量要求符合相应的食品安全国家标准食品标准和药典要求不同，更为严格药典食品标准马铃薯淀粉二氧化硫(mg/kg)≤50≤20灰分(%)≤0.6≤0.5麦芽糊精重金属(mg/kg)≤5≤0.5(铅)砷(mg/kg)≤1≤0.5原料特医婴儿配方食品原料特殊要求酶联免疫吸附法反式脂肪酸电子自旋共振光谱酶水解法国家标准检测要求国家标准国家标准1不应含谷蛋白2不应使用氢化油脂3不应使用经辐照处理过的4淀粉需预糊化处理5灰分≤1.5%的乳清粉(0-6M)6灰分≤5.5%的乳清蛋白粉(0-6M)7大豆原料应确保脲酶活性为阴性原料几种常见优质原料检测技术OPO结构脂132测定四种特异氨基酸建立相关曲线通过其线性关系及曲线关系及氨基酸含量可推算出大豆蛋白含量，相关系数达94.78%样品水溶解后再酸性条件下沉淀蛋白过滤后经色谱柱分离出酪蛋白磷酸肽用紫外检测器检测外标法定量抽提样品中的脂肪脂肪酸通过气相色谱柱分离以氢火焰离子化检测器检测内标定量酪蛋白磷酸肽大豆蛋白原料几种常见优质原料检测技术大豆蛋白测定四种特异氨基酸建立相关曲线通过其线性关系及曲线关系及氨基酸含量可推算出大豆蛋白含量，相关系数达94.78% 原料几种常见优质原料检测技术酪蛋白磷酸肽样品水溶解后再酸性条件下沉淀蛋白过滤后经色谱柱分离出酪蛋白磷酸肽用紫外检测器检测外标法定量 原料几种常见优质原料检测技术OPO结构脂抽提样品中的脂肪脂肪酸通过气相色谱柱分离以氢火焰离子化检测器检测内标定量 产品检验项目表产品检验项目表0405010203产品检验实验用房及辅助用房前处理室微生物室仪器分析室业务受理室样品室有机前处理室无机前处理室小型仪器室大型精密仪器室——光谱室、气相色谱室、液相色谱室高温设备室天平室试剂室洗涤室纯水制备室气瓶室洁净实验室培养室鉴定室产品检验实验室用家具分毒品柜、防爆柜、酸柜、挥发性试剂柜钢制产品，配备报警器，具有防爆功能配有分格且可贴标签的隔板安全储存柜样品柜气瓶柜药品柜器皿柜实验台通风柜放置位置有具体要求设有层板，通风良好固体、液体、有机、无机、酸、碱、盐等分类设置绝缘、耐磨、耐腐、耐火、耐高温、防水、易清洗2641537产品特医食品易出现问题分析1微量元素、维生素及亚油酸不合格2钙磷比不合格3硝酸盐超标4微生物、黄曲霉毒素超标5标签不合格6非法添加物特医食品近期不合格信息相近产品婴幼儿配方乳粉常见问题不合格一磷检出值比产品包装标签明示值低44.9%；钙检出值低47.6%不合格二硒检出值比产品包装标签明示值低37.4%硒检出值比产品包装标签明示值低33.7%不合格三产品特医食品标签要求GB 29922-2013GB 25596-2010中相关标签要求GB13432-2013中相关要求0201特医食品标签要求总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的公告（2016年第123号） ，附件二总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品名称规范原则（试行）意见 （见下页）0304产品特殊医学用途配方食品名称规范原则产品产品检验方法创新及改进维生素类及牛磺酸测定的技术创新序号项目方法标准技术创新1叶酸GB?5009.211-2014《食品安全国家标准?食品中叶酸的测定》6.8.2?注2?说明可用试剂盒2生物素GB?5009.259-2016《食品安全国家标准?食品中生物素的测定》6.6?注?说明可用试剂盒3牛磺酸GB 5009.169-2016《食品安全