中药饮片研究现状及发展方向.docVIP

精品论文 参考文献 中药饮片研究现状及发展方向 李海滨 　　桂林市中医医院 广西桂林 541002 　　【摘 要】中药饮片质量存在的不足，可影响患者疗效及用药安全。中药饮片经原料质量、包装及炮制工艺标准化、调配方式自动化和生产企业GMP认证，可有效保证其安全及疗效[1]。中药饮片发展应与中医临床实践相结合，以严谨的科学态度，推动中药饮片现代化的进程。 　　【关键词】中药饮片；现状；发展 　　中药饮片属我国中药产业的重要支柱之一，既可作生产中成药的原料，又可据中医的处方，直接调配、煎汤服用[3]。中药材经加工炮制后的成品，在临床上可直接应用，也是中药汤剂的基础。但多数中药均经简单加工以生品入药，没能有发扬和继承传统中药饮片，对传统中药饮片的科学性也未深入研究[3]。中药饮片是中药发展历程中的一个阶段，随中医药事业发展，其弱点及不足逐???暴露，患者用药安全和疗效受到严重影响[4]。本研究主要初步分析中药饮片研究现状，以期为其发展方向提供有关参考。 　　1 中药饮片研究现状 　　1.1 原料质量方面 　　因生态环境的恶化和滥采乱挖，大多数野生中药材供应量已无法满足人们日渐增长的需求，其中有些濒临灭绝，如野生冬虫夏草、三七、人参等[5]。中药材人工种植不规范，种植年限不够，野生变家种及不按季节采收，化肥随意使用，最终导致品种退化、种质混杂、农药残留量及重金属超标等，且大量的引种栽培使许多中药材主要成分含量差距较大，致同种药材的药效不一，故无法保证中药饮片原料质量[6]。 　　1.2 包装方面 　　包装是保证中药饮片质量的重要手段，但实际市场上中药饮片包装材料选择并不按饮片的特性，采取有针对性的包装方式和包装材料；而主要以化纤袋、布袋、草（蒲、席）包、麻袋等，包装简陋；且无内包装、批号及说明，缺乏统一规格；使中药饮片虫蛀、走油、串味、霉变现象严重[7]。 　　1.3 炮制工艺方面 　　中药炮制属我国传统制药技术之一，中药饮片是中药材炮制加工品，患者用药安全及疗效与其质量优劣直接相关[8]。因中药炮制程序繁杂，要求严格，多数中药饮片仍无统一炮制质量标准和工艺规范，导致“各地各法”和“一药数法”现象在全国范围内仍较普遍存在[9]。炮制过程无具体量化指标，也无可靠的技术参数、工艺进行控制，完全由感官和经验操作，随意性较大，药材实际浸泡程度也有很大不同，可使有效成分过度流失[10]。且炮制品种少，代用、生用情况严重，无法满足临床需求，极大影响中药饮片临床应用及疗效。 　　1.4 调配方式方面 　　传统中药饮片调配方式一般采用“手抓戥称”，此法落后且不卫生，分剂量、称量误差高，无法保证临床处方用药剂量，使配方少味或多味现象多发，不易复核，且部分中药材对剂量要求严格，不同剂量可治不同病症，故用药量很重要[11]。此外，调剂员劳动强度大，群体作业可造成空气严重污染，使药剂人员身体健康受损。 　　1.5 生产企业方面 　　中药各产业最薄弱的环节是生产企业，因作坊式大量存在，市场管理不严和缺乏质量监督手段，市场规范程度低，导致制假售假现象常发。部分厂家采取挂户经营、高回扣和出售品牌及商标等非法手段谋取利益，将大量伪劣中药饮片投入市场。整体产业水平低，因落后的工艺设备，简陋的生产条件，不规范的管理，专业技术人才的匮乏，使中药饮片质量需求难以保证[12]。 　　2 中药饮片发展方向 　　2.1 原料质量标准化 　　中药饮片原料应讲究道地药材，采集时间、地点、产地加工、贮存时间及贮存方式均应规格化；毒性指标或成分、有效成分的含量也应有定量标准。需建立符合《中药材生产质量管理规范》（GAP）的药材种植基地，中药饮片质量有保证的前提是完善中药材质量标准，中药质控可由中药指纹图谱技术鉴别[13]。结合GAP，由中药饮片生产企业把关，准确评价质量和鉴定品种，仅以优质药材为原料，进而保证中药饮片的质量。 　　2.2 包装标准化 　　包装材料能否满足中药饮片的质量和稳定性要求，是否适合其物理和化学性质等问题，迄今相关研究较少，针对适宜中药饮片的包装材料和技术研究更少。故在中药饮片的包装材料和技术研究过程中应制定相关标准。实行标准化、规范化的小包装，即在服用方法、炮制规范不变的前提下，对中药饮片的包装进行改进，并标明名称、规格、商标、产地、保质期、生产日期等信息。采用短时高压及高温处理、微波、辐射等技术手段对内包装材料及产品进行灭菌处理[14]。 　　2.3 炮制工艺标准化 　　现代中药饮片的炮制技术有膜分离、大孔树脂吸附、超临界萃取、柱色谱等多种分离技术，传统中药饮片或道地药材经上述分离技术处理后，可得到一种或多种有效部位及其组合，经药理鉴定后，视为现代中药饮片[15]。对炮制过程中发现的新化学物质和产生的新作用需加强开发利用和系统分析研究，明确传统中药炮制原理