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医疗机构中药房中药质量管理措施的探讨
精品论文 参考文献
医疗机构中药房中药质量管理措施的探讨
朱为勤 (南京市江宁区湖熟街道周岗社区卫生服务中心 江苏南京 211125)
【摘要】目的 对本中心中药房的质量管理措施进行了探讨。方法 对2010年1月到2010年12月我中心的中药质量情况进行了试验分组,一组为一般常规的中药质量管理,另一组采用了中心自拟的中药规范化管理模式,以中药饮片、中药药材、中成药的质量为考察指标,对数据进行统计学分析。结果 中药管理规范化有利于保证中药质量。结论 中心自主开发的中药规范化管理模式有助于本院的中药房质量管理。
【关键词】中药 质量管理 中药标准化管理模式
【中图分类号】R952 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2012)16-0392-01
医疗机构中药房是医生治病用药的主要用药来源。中药质量管理是保证中药疗效的关键。中药质量管理规范对中药临床疗效具有重要的意义。做好中药质量管理工作是医生用药治病的基石。中药不同于西药,一些中药材还是基本上保持原来的形态,只是经过简单的炮制,如晒干、烘干,清炒、蜜炙和切片等。这使得一些中药材和饮片要求严格的贮存条件,不仅要保证疗效,又要谨提虫、霉、鼠。在中药质量管理中药药材、饮片管理的占很大的部分,因此做好中药材与饮片的质量对做好中药质量管理起很大的作用。对于中成药,在规定有效期内使用是管理处方药的主要内容。中药规范法管理模式是本院自拟的管理模式:在中药进货时,专门的中药鉴定人员进行抽样鉴定,虫蛀、发霉、伪劣药品拒入库。鉴定结果符合进货药材名称后给予贮存。接着对于贮存的药材按其特性进行归类贮存,按其贵重、易受潮、避光、易泛油等特性进行分类分开管理。春天或者梅雨季节控制好湿度,在仓库里摆放干燥剂。夏天控制贮存的温度,不易超过25deg;C。对于中成药根据其生产日期及有效期先后有序[1],摆放和拿取,遵循早进早出的原则。定期对中药师进行中药质量管理培训,每隔两个月对不合格中药原因进行分析研究。本文比较2010年1月到2011年1月采用了两种不同的管理模式对中药不合格品进行了分析考察,为今后本中心中药质量管理的改进提供数据支持。
1 资料与方法
1.1 药物资料
2010年1月至2011年1月药品中,将遇到的中药饮片(虫蛀、发霉、泛油等)变质[2]、过期中成药、炮制不当等视为不合格记录,2010年1月至2011年1月,我中心中药不合格出现120例,将2010年1月至2010年7月不合格例78例,2010年8月至2011年1月不合格42例。计算退药数目和原因,从这些资料中挖掘数据进行统计分析。
1.2 方法
2010年1月到2010年7月,中药房采用常规管理模式:阴凉、常温、避光和密封贮存中药材饮片,进货无需人抽样检查,仓库摆放不规范,随机。将2010年1月至2010年7月中药不合格出现78例,2010年8月至2011年1月,中药房中采用规范化管理模式,按中药的特性进行分类管理。不合格出现了42例。质量不合格的中药饮片为考察对象;以中药饮片质量(虫蛀、发霉、泛油等)和中药处方有效期为考察指标,比较用中药规范化管理模式和一般管理模式前后的中药饮片质量的变化和中成药过期情况。
1.3 疗效判定
以中药饮片未发生虫蛀、发霉、泛油等变质情况,视为质量佳。反之不能保证中药饮片的疗效,中药质量管理不规范。对于中成药,超过有效期限的为不合格药品。中药饮片和中成药的管理规范可作为判定中药质量管理规范重要指标。
1.4 统计学分析
用Spass16.0软件分析试验数据,计数资料采用X2检验,P<0.05表示差异显著,具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组中药饮片质量比较
比较两组中药饮片变质情况,试验组的中药饮片变质情况明显低于对照组,差异明显具有统计学意义。结果如表1所示。
表1 两组中药饮片质量比较
3 讨论
在中药质量管理上,本文采用了规范化的管理模式,关键操作为三点:控制对中药进货的验收;对中药的特性进行了分类存放;对贮存的温度、湿度和密封空间大小进行了变化和控制。试验结果表明,相对对照组,试验组的中药饮片的假冒品、虫蛀、发霉、泛油的概率明显低于对照组。差异明显具有统计学意义。说明中药质量规范化管理品质优于一般常规管理。因此规范中药质量管理,有利于保证中药的疗效,有利于病人
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