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唑来膦酸联合GP方案治疗非小细胞肺癌骨转移的疗效观察
精品论文 参考文献
唑来膦酸联合GP方案治疗非小细胞肺癌骨转移的疗效观察
宫迎华
赤峰市元宝山区平庄矿区总医院 ( 内蒙古赤峰024000)
[中图分类号]R563[文献标识码]A[文章编号]1810-5734(2012)10-26-02
肺癌的发病率和死亡率在很多国家都上升到恶性肿瘤的首位,大约有30-65%的非小细胞肺癌患者在确诊时就有骨转移存在,多为溶骨性骨转移,且骨转移引起的剧烈疼痛及伴发的功能障碍常导致晚期肺癌患者生活质量严重下降。控制骨痛及改善病人余生的生活质量则成为临床医生面临的主要问题。作为最新一代的抑制肿瘤骨转移的新药--唑来膦酸(zoledronic acid)可有效抑制破骨细胞的异常活性,使恶性肿瘤相关高钙血症患者血钙恢复正常,减少骨转移癌患者的骨并发症,并缓解其疼痛。我科2007年-2011年用唑来膦酸联合GP方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)骨转移患者24例,取得较好效果,报道如下:
1 材料与方法
1.1 研究对象
50例NSCLC患者均经病理或细胞学证实,分期均为Ⅳ 期,经过ECT(骨扫描)和X线或CT、MRI等影像学检查证实有溶骨性骨转移并且伴有中度或以上骨痛症状,其中至少有1个可测量的肺部病灶,可以评定疼痛分级。ECOG评分:O-2级;预计生存期3个月以上;肝肾功、血尿常规正常。骨转移灶没有进行放疗。 中位年龄52岁。治疗组包括肺腺癌17例,鳞癌7例,大细胞癌1例;对照组包括腺癌19例,鳞癌5例,鳞腺混合癌1例。
1.2 治疗方法
治疗组化疗方案选择GP方案,即吉西他滨(连云港豪森制药公司,泽菲)1.25g/m2,静脉滴注,第1,8日;顺铂(连云港豪森制药公司,诺欣)75mg/m2静脉滴注,第1-2日,21天为一周期,连用两周期为一疗程。化疗间歇期唑来膦酸(连云港正大天晴制药公司,天晴依泰)4mg,溶于生理盐水100ml中,静脉滴注,时间15分钟,每4周重复一次,连用两次后评价疗效。对照组单用与治疗组同样的GP方案化疗。
1.3 观察项目
1.3.1 原发灶近期疗效评价标准:按照RECIST制定的实体瘤客观疗效评定标准 ,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。如果取得CR或PR者在4??后行临床及影像学检查证实。
1.3.2 止痛疗效评价标准:WHO 疼痛程度分级标准,0级:无疼痛;1级:虽有疼痛但可以耐受,并能正常生活,睡眠不受干扰;II级:疼痛明显不能忍受,要求服用镇痛药物,睡眠受干扰;III级疼痛:疼痛剧烈不能忍受,需要镇痛药物,睡眠严重受干扰,可伴有植物神经功能紊乱表现或被动体位。疼痛的疗效评价标准,显效:疼痛分级标准下降二级者;有效:疼痛分级标准下降一级者;无效:疼痛分级标准无下降或上升者。
1.3.3 骨病灶疗效判断标准:CR为所有病灶完全消失至少4周:PR为溶骨性病灶的体积部分缩减或溶骨性病灶的钙化或肿瘤病灶的密度减少,至少4周;SD为骨病灶无改变;PD为病灶增大或出现新病灶。
1.4 统计学处理:采用x2 检验,P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 镇痛疗效
治疗组疼痛缓解率80.0%,对照组45.8%,。两组止痛有效率比较有显著性差异(Plt;0.05)。参见表1。〖FL)〗
表1两组治疗后止痛效果比较
2.3 肺部原发灶控制情况及生存情况
治疗组:PR 11例,SD 10例,PD 4例,有效率是44.0%,疾病控制率84.0%;对照组:PR 8例,SD 11例,PD 6例,有效率是32.0%,疾病控制率76%。中位生存时间,治疗组9.8个月,对照组8.7个月。虽然两组差异无统计学意义,但治疗组的有效率和中位生存时间均有优于对照组的趋势,可能是本组样本太小,有待进一步多中心,大样本研究。
2.4 毒副反应
两组中均无治疗相关性死亡病例,治疗组中有1例出现一过性骨痛加重,发生于用药后24h以内,第3天就逐渐缓解;2例出现低热(37.5-38.2),24-48小时后自然退热。两组中均出现Ⅰ-Ⅲ的骨髓抑制,轻度的恶心,呕吐等化疗副反应,但所有病例均能耐受治疗。
3 讨论
骨是非小细胞肺癌的常见转移部位,约占远处转移的一半。其中以肺腺癌发生率最高
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