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依维莫司为晚期乳腺癌治疗
BOLERO-2 (随访12个月): 总生存 截止2011年7月8日：共137例患者死亡 17.2% 在依维莫司组 22.7% 在安慰机组 OS 最终分析需392例死亡事件 80%把握度，预估风险下降25% * OS = overall survival; PFS = progression-free survival. Hortobagyi G et al. SABCS 2011 (Abstract #S3-7) BOLERO-2 (长期随访数据): QOL QoL 分级评分: 至评分恶化≥5%的时间 Hortobagyi G. et al, SABCS 2011 (Abstract #S3-7) 0 20 40 60 80 100 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 Time (weeks) Probability (%) of Event HR = 0.81 (97.5% CI: 0.62-1.06) Log rank p value: 0.0396 EVE + EXE: 7.0 months PBO + EXE: 5.6 months EVE + EXE (E/N = 246/485) PBO + EXE (E/N = 106/239) Everolimus Placebo Number of patients still at risk 485 425 299 239 187 149 109 75 56 33 25 14 11 8 2 1 0 239 200 115 82 60 44 27 17 9 7 4 4 1 0 0 0 0 QOL evaluated using the EORTC-QLQ-30 scale BOLERO-2 (随访12个月): 骨标记物 EVE = everolimus; EXE = exemestane; PBO = placebo. Hortobagyi G et al. SABCS 2011 (Abstract #S3-7) % Change From Baseline -5.6 -20.3 -6.3 -3.6 -26.7 -0.4 20.9 35.5 29.5 18.1 40.7 40.3 -40 -30 -20 -10 0 10 20 30 40 50 BSAP P1NP CTX BSAP P1NP CTX 6 周 12 周 EVE + EXE PBO + EXE Δ27% Δ56% Δ36% Δ22% Δ67% Δ41% BOLERO-2: 安全性分析 Everolimus + Exemestane (N = 482), % Placebo + Exemestane (N = 238), % All Grades Grade 3 Grade 4 All Grades Grade 3 Grade 4 口腔炎 56 8 0 11 1 0 疲劳 33 3 1 26 1 0 呼吸困难 18 4 0 9 1 1 Anemia 16 5 1 4 1 1 高糖血症 13 4 1 2 1 0 AST 13 3 1 6 1 0 肺炎 12 3 0 0 0 0 Presented by J. Baselga at the 2011 European Multidisciplinary Cancer Congress (ECCO/ESMO), September 26, 2011. Abstract: 9LBA. AE: Adverse Event; AST: Aspartate aminotransferase * BOLERO-2 小结 对于非甾体类芳香化酶抑制剂治疗失败的ER+，HER2-的晚期乳腺癌患者，依维莫司联合依西美坦可有效逆转内分泌耐药 依西美坦组骨吸收和骨形成标记物均升高，联合组则均降低 依维莫司有望改变晚期乳腺癌患者的治疗模式 * 总结 临床前和临床证据证实EGFR/HER2和mTOR信号传导通路在转移性乳腺癌内分泌耐药过程中起了重要作用 HR+ HER2+ 的转移性乳腺癌一线治疗中AI + HER2抑制剂优于单用AI 在TAMRAD研究中AI治疗过的转移性乳腺癌患者联用依维莫司和TAM现实了很好的疗效和可管理的安全性特征 BOLERO-2研究进一步证实了依维莫司可为内分泌治疗失败的ER+乳腺癌患者带来临床获益 Abbreviations: AI, aromatase inhibitor; EGFR, epidermal growth factor receptor; HER2, human epidermal growth factor receptor-2; MBC, metastatic b
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