常用统计学方法分析.ppt

A COURSE OF LECTURES;Welcome;医学科研设计与数据处理网络多媒体学习系统;医学科研设计与数据处理网络多媒体学习系统;医学科研设计中常见的错误及其对策; ; 问题： 本例设计对照组采用空白对照，而试验组的处理因素有两个(排膜汤和白药)，即试验组的观察效应(子宫出血情况)中混杂有两个因素的作用。如果研究的目的是观察排膜汤的疗效，那么在对照组中未施加白药因素的情况下，则不仅有扩大两组的差别的作用，而且使试验组的效应不清楚是排膜汤的作用还是白药的作用。如果研究目的是观察排膜汤和白药联合用药的疗效，那么本例缺乏参比对象。因此无论何种研究目的，该研究的对照设置均存在问题。; 释疑： 为了解排膜汤是否有作用，研究对象随机分组，安排对照组服米非司酮+白药，试验组服米非司酮+服排膜汤+白药；如为了观察排膜汤与白药的联合疗效，则对照组应设置服米非司酮+排膜汤。这样，通过与对照组的比较，均衡试验组中的干扰因素效应，才能较准确的观察对比两组的疗效。 ;例2：“套管针在急性心肌梗死溶栓疗法中应用”一文，作者选用1995年～1996年心肌梗死患者中使用溶栓疗法的20人。试验组采用套管法，研究对象条件为：选用静脉好、直、血流足、充盈好的10个患者；对照组采用常规法，剩下10人为对照。比较两组采血的时间是否不同。结果（略）。 结论：试验组采血时间快于对照组。; 问题： 作者在选择试验组对象上有偏倚，即两组试验对象在比较的试验效应(采血时间)的主要影响因素上明显不一致，使本研究获得“理想”的结果。显然，选择对象上的偏倚歪曲了实验结果，组间的试验效应无可比性，不能说明采血时间快于对照组是套管法的效应。同时两组患者也未随机分组，可能存在其他影响试验效应的因素。; 释疑： 为说明套管法的采血时间效应，应选择符合本次试验要求的(假设均要求选用静脉好、直、血流足、充盈好的患者)，n 个患者为试验对象，明确研究对象的纳入标准，随机将，n 个对象分为试验组(套管法)和对照组(常规法)，比较二者的采血时间效应。 ;例3： “都乐式分娩法的效应”一文，对96例分娩产妇做了临床观察。作者的设计如下：选择在本院分娩产妇为试验对象,分娩产妇自愿进入试验组或对照组。 试验组（46例）：处理因素是在整个分娩过程中有医院助产士为陪伴人，完成整个分娩过程；对照组（50例）：处理因素为采用常规法观察分娩过程。 作者结论：两组在产程、合并症、出血量上都有差别。; 问题： 1．本研究中采用了非随机对照试验，研究对象的分组有偏倚，组间试验对象影响试验效应的因素不一致。 2．试验组的处理因素(分娩过程用医院助产士为陪伴人)的效应是已知的。研究结果不能说明问题。 ;释疑： 明确试验因素的选取(如产妇的陪伴人)，明确试验对象的选择和纳入标准，采用随机分组，使分娩过程两组的其他影响因素大致一致的前提下，观察两组的试验效应。;例4： “不稳定心绞痛冠心病患者护理疗效的观察” 一文， 研究对象为有心绞痛的冠心病患者。 作者设计，A组：住CCU病房的82例冠心病患者， B组：住普通病房的冠心病患者92例。两组人群药物治疗相同，但护理等级不同。观察两组在不同的护理等级情况，两组冠心病心绞痛发作时间、次数/日、血压、心率等。 结论：两组各指标差别均无统计学意义。; 问题： 本研究作者希望比较护理等级不同对冠心病的疗效，但比较组的研究对象间(病情等因素)有较大的差别，即组间基线情况明显不一致，影响结果的可比性，本例结果无意义，不能说明问题。 ;释疑： 评价处理治疗效果的前提，是组间试验对象影响试验效应的因素(基线情况)大致相同，如希望比较护理等级不同对疗效的影响，可将本研究的病情做分层因素(普通病房层和 CCU 病房的患者层)，在各层(如普通病房层)中随机分组，观察不同的护理等级的疗效。;例5：课题“黄连素、盐酸环丙沙星溶液治疗褥疮疗效观察” 临床资料摘要：1997 年 8 月至2000 年2月的 30名住院患者，共44处褥疮，其中Ⅰ期24处、Ⅱ期12处、Ⅲ期 8 处。最小面积2cm×3cm，最大面积6cm×7cm。处方：黄连素粉、盐酸环丙沙星溶液调制软膏敷于褥疮面，7天为一个疗程。结果见下表。;表 黄连素、盐酸环丙沙星溶液治疗褥疮疗效观察;作者结论：由表显示，经两个疗程治疗，44处褥疮有40处治愈，占90%，显效2例占4.55%，好转和无效各1 例占2.27%，第一疗程治愈率为68.18%，其中Ⅰ期为83.13%。经第二疗程后，Ⅰ期褥疮全部治愈。Ⅱ期褥疮患者除 1 例好转，余全部治愈。; 问题： 1．本文为药物治疗褥疮疗效的临床评价，应设置对照组(常规