恩度联合化疗治疗黑色素瘤术后的临床研究.docVIP

精品论文 参考文献 恩度联合化疗治疗黑色素瘤术后的临床研究 蓝勇波1 何平2 　　【摘 要】 目的 采用恩度联合化疗的方案对恶性黑色素瘤术后患者进行治疗，观察临床疗效。方法 将86恶性黑色素瘤术后患者随机分为两组：对照组给予化学治疗（顺铂、氮烯咪胺、吉西他滨），观察组在化学治疗的基础上给予恩度，化疗2个周期。对比观察两组总有效率、中位生存期、生活质量、药物的毒性反应。结果 治疗后观察组的总有效率、生活质量明显高于对照组，中位生存期长于对照组，药物的毒性反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05)。结论 采用恩度联合化疗的方案对恶性黑色素瘤术后患者进行治疗，可以提高治疗的有效率，改善患者的生活质量，延长患者的生存时间，且安全可靠。 　　【关键词】 恩度； 化学疗法； 黑色素瘤 　　恶性黑色素瘤是一种恶性程度极高的肿瘤，多为性发病，病死率高，预后极其不良[1]。恩度为新型重组人血管内皮抑素注射液，可以直接作用于肿瘤新生血管的内皮细胞，对内皮细胞迁移进行抑制和诱导其调亡，也可以通过调节肿瘤细胞表面的血管内皮生长因素的表达对肿瘤血管生成进行间接抑制，从而对肿瘤细胞的生长和转移产生抑制作用[2-3]。我们采用恩度联合化疗的方案对恶性黑色素瘤术后患者进行治疗，现将研究结果汇报如下。 　　资料与方法 　　1．一般资料 全部患者来自于我院肿瘤科收治的恶性黑色素瘤术后患者。 　　1.1入组标准 （1）全部患者病理结果均符合恶性黑色素瘤的诊断，免疫组化HMB45 均为阳性，临床分期为Ⅲ～Ⅳ期；（2）Karnofsky 评分(KPS评分)均ge;60分；（3）血常规、肝肾功能、凝血功能和骨髓功能正常，无严重的心脑血管疾病、其它恶性肿瘤等疾病，无化疗禁忌症；（4）距末次放化疗＞4 周；（5）对本次研究知情同意，并签署“知情同意书”；（6）均有客观指标评价疗效，预期生存期ge;3个月。 　　1.2具体资料 共入组患者86例，其中男性49例，女性37例；年龄18-72岁，平均年龄（45.32plusmn;7.95）岁；病程2-14个月，平均病程（6.37plusmn;0.84）个月；体重43-76kg，平均体重（61.38plusmn;7.25）kg；TNM分期：III期20例，IV期66例；部位：四肢31例，躯干部12例，口腔黏膜8例，头颈部7例，消化系统7例，呼吸系统6例，阴道6例，阴茎3例，其他6例。按随机数字表将86例患者随机分为观察组（45例）及对照组（41例），两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05)。见表1. 　　 　　2．方法 对照组给予化学治疗（顺铂、氮烯咪胺、吉西他滨），观察组在化学治疗的基础上给予恩度。化疗共2个周期。 　　2.1化学治疗 化疗药物包括顺铂（PDD）、氮烯咪胺（DTIC）和吉西他滨（GEM）。化疗第1-3 d给予PDD 30mg/m2，第1-4d给予DTIC 300mg/ m2，第1、8d给予GEM 1 000mg/ m2，化疗第1-7d给予他莫昔芬40mg/ m2。21天为1个周期。 　　2.2恩度 化疗第1d给予15 mg+生理盐水500 ml ivdrip(3-4h) qd，14d为一个周期，两个周期之间间歇7d，可以重复使用。 　　3．疗效评价指标 在恩度注射治疗2个周期后评价近期疗效，进行为期24个月的随访。 　　3.1 疗效评价 近期疗效的评价指标为治疗有效率，疗效评价标准参照实体瘤疗效评价标准(RECIST)：恶化（PD）、稳定（SD）、部分缓解（PR）、完全缓解（CR），总有效率（RR）=CR率+ PR率。远期疗效的评价指标为中位生存时间（MST）。 　　3.2生活质量 生活质量变化的评价标准：改善为KPS评分增加ge;10分，稳定为KPS评分增加lt;10分，降低为KPS评分减少ge;10分。 　　3.3毒副反应 毒副反应评价标准参照WHO抗癌药急性、亚急性毒性分级标准，包括0度（无），I度（轻度），II度（中度），III度（高度），IV度（威胁病人生命），临床症状包括骨髓抑制、消化道反应及心律失常等。 　　4．统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件进行数据的录入、整理、统计和分析。对计量资料采用均数plusmn;标准差（ plusmn;S）表示，并进行正态性检验以及方差齐性检验，对两组率的比较采用x2检验，对成组设计资料的比较采用t检验。Plt;0.05时为差异有统计学意义。 　　结 果 　　1．疗效评价 　　1.1近期疗效 观察组45例患者中CR 4例，PR 14例，SD 8例，RR为57.78%（26/45）；对照组41例患者中CR 1例，PR 6例，SD 8例，RR为36.59%（15/41），两组之间比较差异有统计学