胎盘造血干细胞库建立计划书.docVIP

胎盘造血干细胞库建立项目计划书 一、胎盘造血干细胞库建立项目目的 本计划要建立一座大型的世界一流水平的干细胞提取、保存，干细胞治疗和相应的研究开发和应用公司，为所有的客人提供配型完全相符、质量可靠、数量充足的干细胞用于治疗各种性疾病。的主要业务是储存干细胞，以期当需要时可随时提供病人所缺乏的细胞，这就是当前较为前沿的细胞治疗。目前，国外已开始有个案的临床报告相信很快就会进入临床应用，而一旦细胞移植开始不但能为成千上万的病人造福，也有巨大的商业价值。 五、建立胎盘造血干细胞库的可行性分析 ㈠、胎盘造血干细胞是迄今为止人类发现的最佳的造血干细胞（详见前述）。 ㈡、胎盘造血干细胞的来源丰富： 1、中国是个人口众多的国家，婴儿出生率高，胎盘组织血的来源十分广泛。 2、中国人口较西方白种人纯，若同样储存一万个胎盘造血干细胞，在白种人中每个病人能完全配上的概率仅为20～30%，而中国汉人则可达40～50％。 3、中国人较白种人体重为轻，所需的造血干细胞数也相应较少，这就更易取得移植的成功。 ㈢、市场需求大，社会影响深远： 由于国内所实行的独生子女政策，人一旦患病，就只能采用异基因造血干细胞移植。而异基因造血干细胞移植，最好的造血干细胞来源就是胎盘组织血造血干细胞。中国大陆就有13亿人口，同时海外还有5000万华人，可以估量，胎盘造血干细胞市场需求是十分巨大的。 ㈣、有世界最先进的技术专家领导： 造血干细胞移植是一项涉及许多学科领域的高科技项目。例如，如何对造血干细胞进行采集、保存、鉴定、计数、检测、组织配型和临床应用，如何采用单克隆抗体去浓缩、纯化造血干细胞，等等，不仅涉及了分子生物学、免疫学、生物医学基因工程等领域的专业和临床知识，而且还涉及到高深的理论和较大难度的技术要求。在这方面，目前我们拥有世界上建立胎盘组织血干细胞库的最先进的技术、专利和人才，以此将确保和促进我国胎盘组织血干细胞事业的发展。 六、项目实施方案 （1）、实施方案： 1、寻找合作伙伴。 2、建立各种操作规章制度。 3、共需厂房等1000平方米。 主要保存流程： 电脑条形码---采集---数入电脑----编号---检测（包括HAV、HCV、HIV、HBV、HLA TISSUE、TYPING，造血干细胞检侧，红细胞配型等）---过滤---分离---分类-浓缩--储存--建档--ID SCREENING---DNA配对--上网--运送。 （2）、胎盘造血干细胞库筹建进程： 1、向卫生部报批； 2、第一次融资，要求融资5000万元在全省开展胎盘造血干细胞收集，此时，我们只开展公共胎盘造血干细胞收集，不宣传或推销自体胎盘造血干细胞收集(除非是自愿要求)。 3、第二次融资，在全国开展胎盘造血干细胞收集，要求在2年内公共胎盘造血干细胞收集达到2万例，开展移植病人每年100例以上。以后要每年增长。开展移植病人每年100例以上时； 4、第三次融资，在世界各国开展胎盘造血干细胞收集，要求在2年内公共胎盘造血干细胞收集达到5万例，开展移植病人每年500时例以上，以后要每年增长。 5、全国开展宣传或推销自体胎盘造血干细胞收集。 七、具体建设时间计划和资金分配 （1）、胎盘造血干细胞库建立运作： 1、胎盘造血干细胞库前期建设工作流程： ①、首先我们必须与当地的医疗机构共同合作，合作对象应是血站和(或)妇婴医院，我方公司的地点可以是独立小楼，也可在血站和(或)妇婴医院内； ②、在地点选定后，我方将为合资公司的名义申请3～5个国内专利，1～2个国外专利； ③、地点的装修和无菌车间的建立； ④、购买设备和试剂： ⑤、定做用于细胞收集的专业器材(一次性的塑料材质)； ⑥、整理和制定公司的规章制度、培训资料和操作程序； ⑦、招收公司工作人员，以行政人员为主，部分用于非干细胞库的专业人员； ⑧、建立收集、保存和应用胎盘造血干细胞的电脑程序； ⑨、所有准备工作在6个月内完成。 2、建立胎盘造血干细胞收集的一条龙工作 再利用半年时间建立胎盘造血干细胞收集的一条龙工作(采集、处理细胞、保存细胞、细胞的复苏、细胞的特性等)，开始数例胎盘造血干细胞收集的工作，整理出在当地的胎盘造血干细胞远优于脐带血造血干细胞的科学报告数字。为得到当地政府和卫生机构的支持，向省卫生厅，省科技厅写申请报告。 （2）、市场策略 首先要和国内医疗单位合作，通过他们向国内卫生机构申请营业许可。 然后和国内有移植经验的医院合作，开展胎盘造血干细胞移植，在胎盘造血干细胞移植成功后通过公关手段，和医院和研究单位广泛合作，包括研究、开发、生产等方面；时机成熟后，在报刊、电视等媒体广泛宣传，引起公众注意，激发市场的需求；通过专利保护自身的权利，确保竞争优势。 （3）、资金需求及其分配 1、投资该项目需资金约为2400万，用于以下目的： 固定资产