高效液相色谱法测定复方元胡片中延胡索乙素的含量研究.pdfVIP

高效液相色谱法测定复方元胡片中延胡索乙素的含量 曹永革 吕占国 解放军第230 医院 辽宁 丹东 118000 摘要 目的 建立复方元胡片的定量分析方法 方法 采用高效液相色谱法 色谱柱Column Dimension ODS 4.6mm 200mm 流动相 甲醇 磷酸盐缓冲液 80 20 检测波长 280nm 结果 延胡索 乙素的线性范围为2.48~37.2 g ml- 1 r=0.9999 平均回收率为 98.8% 结论 该方法简便 灵敏 准确 可以用于该制剂的质量控制 关键词 复方元胡片 延胡索乙素 高效液相色谱法 Study on Quality Standards for Compound Yuanhu Pian Cao yongge Lv zhanguo (230Hospital of PLA ,Dandong 118000) ABSTRACT: OBJECTIVE To establish the quality for compound Yuan hu Pian.METHODS : Adopting HPLC method to identified the Rhizoma Corydalis. Using ODS C18 column, 4.6mm 200mm,5 m mobile phase was methonal-phosphate buffer solution (80:20) and the detection wavelength was 280 nm .RESULTS : The liner ranges of Rhizoma Corydalis was 2.48~37.2 g ml- 1(r=0.9999)and the average recoveries was 98.8%. CONCLUSIONS: These methods showed simple operation,reliable results and may be used for the quility control of preparation Key words Compound Yuanhu Pian Rhizoma Corydalis HPLC 复方元胡片是由海鳔蛸 地榆 元胡 香附和曼陀罗叶五种中药材组成的复方制剂 以上五味 碎 成细粉 过筛 混匀 加入10%淀粉糊精 作成颗粒过20 目筛 制粒干燥 制成片剂 方中元胡 香 附理气疏郁 海鳔蛸 地榆制酸收敛 曼陀罗叶缓急止痛 它们的综合作用可以制酸收敛 缓急止痛 [1] [2] 故可以治疗慢性胃炎 胃及十二指肠溃疡 为控制产品质量 采用高效液相色谱法 对片剂中延胡索 乙素的含量进行测定 1. 仪器与试药 1.1 仪器 L-7110 型高效液相色谱仪 L-7420 型紫外检测器 日本日立株式会社 T2000 色谱工作站 上海 天美科学仪器有限公司 KQ- 100E 医用超声波清洗器 唐山市超生仪器有限公司 AEL- 160-21 型分 析天平 日本SHIMADZU 公司 电热恒温水浴锅 北京市医疗设备厂 1.2 试药 延胡索乙素 中国药品生物制品检定所 批号 甲醇 色谱 纯 山东禹王实业有限公司禹城化工厂 批号 其余试剂均为分析纯 复方元胡片 本院 自制 批号 20040116 2 方法与结果 2.1 色谱条件 色谱柱 Column Dimension ODS C18 4.6mm 200mm 流动相 甲醇 磷酸盐缓冲液 80 20 柱温 50 流速 1.0ml min- 1,检测波长 280nm 磷酸盐缓冲液的制备 磷酸氢二钠2.7g 磷酸二氢钠1.7g 加水溶解并稀释至1000ml 2.2 溶液的配制 对照品溶液的配制 精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的延胡索乙素对照品 6.2mg