疮疖涂膜剂质量标准和初步稳定性研讨.pdf

湖北中医学院 硕士学位论文 疮疖涂膜剂质量标准和初步稳定性研究 姓名：朱敏英 申请学位级别：硕士 专业：中药学 指导教师：刘合刚 中文摘要 疮疖涂膜剂由麻黄、大黄、血竭、三七、冰片等多种中药组成，是根据湖北民 族学院附属医院中医外科的经验方试制而成。临床上用于治疗外伤伤El、化脓伤口、 疖病等疾病，具有清热解毒、排脓生肌之功效。疮疖涂膜剂具有疗效快、操作简便， 患者易于掌握的特点，是皮肤科用药的理想制剂。在研制过程中，按照新药要求进 行研究。我们在前期对疮疖涂膜剂的制备工艺研究的基础上，进行质量标准、初步 稳定性研究，从而为该制剂的临床应用提供了科学依据。 在质量标准研究方面，分别对麻黄、大黄、血竭、三七、冰片进行薄层色谱 鉴别，斑点分离效果好、阴性对照无干扰，证明所选方法专属性强。以麻黄中盐酸 麻黄碱的含量作为指标，采用高效液相色谱法进行定量分析、方法学研究，在此基 础上考察疮疖涂膜剂的初步稳定性，对其进行室温、加速试验(40C、相对湿度75％) 等影响因素的考察试验。以上研究表明本品制备工艺合理、质量稳定。 本课题采用透皮吸收给药方法对传统剂型进行了改革，并运用现代科学手段， 开发了一种药物用量小、副作用小、应用方便的中药新制剂，为其发挥社会效益及 经济效益奠定了良好的基础和条件。 主题词： 疮疖涂膜剂 制各工艺 质量标准 初步稳定性 ABSTRACT Plaster’’ismadeonbasisofthe ‘‘ChuangJie experimental ismadeof Chinese several prescription，which herbs，includingEphedra et sinica Rhizoma call the Rhei，Panax cure Stapf,Radix notoginseng，etc．It the on woundsand woundsthe surgery hurts．operation and to were Plaster’hasthecharactersof effects use．Nowwe quick easy to this thenational researchingdrugaccording new·drugs，includingquality for standardand thescientific its test．The