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新产品试制过程控制程序 生效日期: 2016年08月26日 文件编号 THT-QP-12 编 制 版 次 第 D0 版 审 核 页 码 共12页 批 准 1 目的 为了新产品的顺利导入，对研制过程的可制造性设计，试制过程的导入质量、文档齐套、验证结构、工艺、可生产性实施控制，确保新产品质量满足预期设计目标要求，顺利定型，编制本程序。 2 适用范围 本程序适用于对新开发产品导入过程的控制。 3 职责 3.1 中试部 参与新产品研发阶段的可制造性评审，负责组织新产品试制工作，以及试制各个阶段的评审。包括编写新产品试制各个阶段的工艺文件，组织新产品试制准备状态检查，负责首件制作以及首件鉴定以及产品质量评审，并输出成套工艺文件。 3.2 综合管理部 负责组织新产品研发阶段的评审，并输出评审报告，提供技术文件资料，并参与工艺评审、首件鉴定、质量评审。 3.3 研发体系 进行新产品设计、样机测试、参与工艺评审、首件鉴定、质量评审。 3.4 生产部：负责配合首件生产以及组织人员对新产品进行小批量生产。 3.5 质量部：负责新产品试制过程中来料、生产及最终检验。 3.6 营销中心：负责跟踪客户对样机试用的情况。 3.7 体系文档部：负责归档技术文件资料的文控管理 4 工作程序 4.1 新产品项目启动 4.1.1 综合管理部组织召开项目启动会，进行项目介绍，确定项目组成员；组织研发体系及中试部等部门工程师对新产品设计阶段的评审，并输出对应的评审报告。 4.1.2　研发体系对工程样机进行测试，检测其各项技术指标、功能、参数等是否符合设计要求，测试其参数的一致性是否符合要求。对样机的测试应形成《样机测试报告》。 4.1.3　样机测试工作完成后，由综合管理部组织研发体系、中试部对样机及技术文件资料进行评审，并形成书面的《样机及技术资料评审报告》，以作为确认是否能进入小批量试生产的依据。技术文件主要评审齐套性。必须交接的文件一般包括：主要设计文件和关键工艺文件、原理图、PCB加工图、结构图、调试说明、技术说明书、BOM、测试报告等。 4.1.4　样机为通过测试的样机，综合管理部依照《样机及资料交接清单》内涉及的栏目，提供通过评审的技术文件资料及对应的电子文档。技术文件资料通过体系文档部归档后分发给中试部，为小批量试制做准备。 4.1.5　由研发体系对中试部、质量部、生产部进行新产品技术培训，培训内容包括：产品介绍，原理说明，关键技术，调试总装说明，结构及材料特点等。 4.1.6　样机及技术文件接收后，中试部进一步完善成可生产性的各类技术资料，并完成生产所需的各类工艺文件，设计相应的工装，制定生产中质量控制指标要求、调试方法等。 4.2 新产品工艺评审 4.2.1 工艺评审项目包括： 4.2.1.1　生产（工艺、试验）指导性文件； 4.2.1.2　采用的新工艺、新材料、新技术和新设备； 4.2.1.3　关键件、重要件、关键工序的工艺规程； 4.2.1.4　其它根据需要确定的项目。 4.2.2 工艺评审由中试部主持，成立由中试部、综合管理部、研发体系、质量部、生产部等部门的技术人员组成评审组，在设计开发输出后，试生产前进行工艺评审。 4.2.3 评审依据： 4.2.3.1　产品总体设计方案、产品图样、技术文件； 4.2.3.2　研制任务书、合同、技术协议； 4.2.3.3　有关标准、条例、规章、规范、技术管理文件和质量体系文件。 4.2.3.4　评审时应评价工艺符合设计要求程度，及时发现和消除工艺文件的缺陷，保证工艺文件的正确性、合理性、可生产性和可检验性。所采用的新工艺、新材料、新技术、新设备必须经过验证、符合规定的要求。 4.2.4　工艺评审应输出《工艺评审报告》，对于评审组提出的问题和意见，中试部进行分析、制定措施、完善工艺文件；当评审意见不被采纳时，应说明理由，并做好相关记录。 4.3 试制前生产状态检查 4.3.1 准备状态检查内容： 4.3.1.1　操作人员、检验人员经过有关的技术培训并考核合格，持证作业； 4.3.1.2　产品图纸、技术条件、作业指导书等资料是否齐全和现行有效； 4.3.1.3　设备、工艺装备、工装夹具、仪器仪表齐全，计量器具校准合格，并在有效期内； 4.3.1.4　采用的新工艺、新材料、新技术、和新设备必须经过鉴定，并有允许使用安装的鉴定结论； 4.3.1.5　标准件、半成品、成品配套齐全，标识完整清晰，有合格证明； 4.3.1.6　生产环境条件符合生产规定。 4.3.2 中试部、质量部、生产部相关人员组成检查组，进行试制前的准备状态检查，做出检查结论,并填写《准备状态检查表》。如果在检查过程中发现不符合项，应通知相关部门立即采取措施整改，