iatf16949制造系统模块-201709.pptxVIP

IATF16949 制造系统 体系要求;制造系统;制造车间控制;8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 组织应在受控条件下进行生产和服务提供。 ;;8.5 生产和服务提供 适用时，受控条件应包括： a）可获得成文信息，以规定以下内容： 1）拟生产的产品进行的活动的特征； 2）拟获得的结果。 b）可获得和使用适宜的监视和测量资源； c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品 的接收准则； d）为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境； e）配备胜任的人员，包括所要求的资格； f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产提供过程实现策划结果的 能力进行确认，并定期再确认； g）采取措施防止人为错误； h）实施放行、交付和交付后活动。 ; 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 管理者应确保: 所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。;8.5.1.1 控制计划 组织应针对相关制造现场和所有提供的产品，在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划。 组织应制定投产前控制计划和量产控制计划，显示过程流程图和制造过程风险分析输出（如FMEA）的联系，并在计划中包含从这些方面获得的信息。 如顾客要求，组织应提供在投产前或量产控制计划执行期间收集的测量和符合性数据。组织应在控制计划中包含以下内容： 用于制造过程的控制手段，包括作业准备的验证； 首件/末件确认，如适用； 用于顾客和组织确定的特殊特性控制的监视方法； 顾客要求的信息，如有； 规定的反应计划：当检测到不合格品，过程会变得不稳定或统计能力不足时。;8.5.1.1 控制计划;APQP 输出基本文件;8.5.1.2标准作业-操作指导书和可视化标准 组织应确保标准化作业文件： 传达给负责相关工作的员工，并被员工理解； 是清晰易读的； 以负责的人员可以理解的语言呈现以便遵循； 在指定工作区域易于得到。 标准作业文件还应包括操作员安全规则。;8.5.1.3作业准备验证 组织应： 当执行作业准备时进行作业准备验证，如：需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料的更换或工作的变更； 保持有关准备人员的形成文件的信息； 适用时采用统计的验证方法； 进行首件/末件确认，如适用，适当时，应当保留首件用于与末件比较；适当时，应当保留末件用于与后续运行中的首件比较； 保留作业准备和首件/末件确认之后过程和产品批准的记录。 8.5.1.4停工后的验证 组织应确定并采取必要的措施，确保在计划或非计划生产停工之后，产品对要求的符合性。;;生产排程;8.5.1.7生产排程 组织应确保为满足顾客订单/需求来安排生产，例如准时生产（JIT），并且确保生产由一个信息系统支持，该系统允许在过程的关键阶段取得生产信息，并且是由订单驱动的。 ;1、材料管理系统2、合同评审/顾客接口3、 计划系统4、采购/分供方的管理5、发货6、 制造灵活性/库存管理7、 检查8、 纠正和预防措施9、搬运、贮存、包装、 防护和交付 10、超额运费;组织应在生产排程期间包含相关策划信息，如顾客订单、供应商准时交付绩效、产能、共享载荷（共线工位）、前置期、库存水平、预防性维护和校准。 ;IATF16949生产排程内容与华域精益管理2.0版统一;;标识和追溯性;8.5.2 标识和可追溯性 需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品合格。 组织应在生产的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。 当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并应保留所需的成文信息以实现可追溯。 ;8.5.2.1标识和可追溯性-补充 可追溯性的目的在于支持对顾客所收产品的开始点和停止点的清楚识别，或者用于发生质量和/或安全相关的不符合的情况。 组织应对所有汽车产品的内部、顾客及法规可追溯性要求进行分析，包括根据风险等级或失效对员工、顾客的严重程度，制定可追溯性计划并形成文件。这些计划应按产品、过程和制造位置明确适当的可追溯系统、过程和方法，应: 使组织能够识别不合格和/或可疑的产品； 使组织能够隔离不合格和/或可疑的产品； 确保能够满足顾客要求和/或法规对响应时间的要求； 确保保留了形成文件的信息，保留形式（电子、硬拷贝、档案）使组织能够满足相应时间要求； 确保各单个产品的序列化标识，如顾客或监管标准有所规定； 确保标识和可追溯性的要求被扩展至外部提供的具有安全/法规特性的产品。; 汽车行业如何做物料追溯？ 在IATF 16949的8.5.2.1 有关标识和可追溯性条款中开宗明义的宣告了可追溯性的目的“在于支持对顾客所收产品的开始点和停止点的清楚识别，或者用于发送质量和/或