过敏性疾病变应原的综合开发及其产业化研究.pdf

第二届广东青年科学家论坛论文集 过敏性疾病变应原的综合开发及其产业化 刘志刚 (中山医科大学博士后流动站) 摘要：过敏性疾病(变态反应疾病)是临床上的常见病、多发病，在我国其发病率选10％～ ■ 30％，近些年来过敏性疾病发病率仍呈上升趋势。在变态反应学中，过敏原(受应庳)的研究是至 关重要的一环，变应愿的质量对壮库上过敏性疾病的诊断和脱敏治疗都具有重要的意义一 皋研究选用基因工程、蛋白纯化技术，对我国常见变应原进行系统深入的分析、纯化和制备， 研制出具有自主知识产权和具有中国区域特色的变应原诊斯试剂以度脱教制荆。研究结果显示： 当鲍化变应原制成脱敏制荆，经皮下注射进入人体，纯化变应原经抗原呈递细胞(APC)处理．分泌 m—12和[FN一丫，两者促进1№转化为1”，井抑帝51他的生成，卟l促使太tm一2和ln—Y产 生，两者作用于B细胞减少I西的合成，此外，1，lI促使封闭性抗体【西I的生成，I酊I与结奢在肥太 细胞上的IgE竞争抗原．从而避免变态反应的发生，琦研制出具有我国区域特色的纯化变应原提 供理沿基础． 奉嘎目技术含量高、研究起．最高，在一系列前期研究威果烈曩有关发明专利的基础上，运用高 新技术研刺生产出纯化变应原诊断试舟J和税敏制卉0，技术成熟度高，产业化的基础技术已基誊解 丧，并具有自主知识产权。该产品无环境污滟、市场前景奸．一旦投放市场曲特产生显著的社会效 益和巨走的经济址益。 关t词：过敏性疾病 变应原研制 生物制药 产业化 过敏性疾病(变态反应疾病)被世界卫生组织(WHO)认为是当今世界性的重大卫生学问 题，世界各国过敏性疾病的总发病率约为10％一30％，此类疾病包括过敏性哮喘(外源性哮 喘)、过敏性鼻炎、过敏性皮炎等，是临床上的常见病、多发病。在变态反应学中变应原(过敏 原)的研究是变态反应学基础中至关重要的一环．对临床上过敏性疾病的诊断和脱敏治疗都具 有重要意义一 1国内外研究现状及本研究内容 国外从事过敏性疾病的研究已有一百多年的历史，自从1889年英国医生JohnBostcck首 von 次提出花粉症(VolinoBis)以及1906年奥地利儿科医师aell*11s Pirqne!首次提出变态反应 (AI|ergy)以来，世界各国科技工作者对当地变应原做了大量研究工作；在众多变应原中，一般 分为两大类：即吸人性变应原和食人性变应原。在世界卫生组织的倡导下，现已成立了WHO 抗原标准化委员会以及国际变应原标准化理事会等组织，目前国际上一些大的医药公司在对 其系列变应原进行分析、纯化以及标准化的基础上，分别生产出相应的变应原诊断试剂和治疗 制剂(即：变应原脱敏制剂或脱敏疫苗)，已广泛在欧美等国使用，并取得良好的效果。 国内变态反应学研究起始于20世纪50年代，北京防和医院变态反应科(张庆松，叶世泰 教授等)最早开展了北京地区花粉致敏性凋查研究。60年代制备了一整套变应原并用于临床 过敏性疾病的诊断和脱敏治疗：70年代末广州医学院过敏反应科(赖乃揆教授等j对广州地区 ·296· 过敏性疾病变应原的综合开发及其产业化 变应原进行了系统调查研究，也制备了一整套适用于华南地区的变应原用于临床过敏性疾病 的诊断、治疗。但是目前国内临床上(变态反应科或呼吸内科等科室)使用的变应原诊断试剂 和脱敏制剂仍是措用60年代的方法生产的粗抗原(粗浸液变应原)，不仅与国外相比有较大差 距，而且也大大落后国内临床过敏性疾病防治工作的需要。由于不同医院制备、不同批间的粗 授液变应原难以达到质量标准化，粗浸液变应原中含有大量非特异性抗原(杂蛋白)，故粗浸液 变应原用于过敏性疾病的诊断和脱敏治疗存在许多不足之处。目前国内尚无获有卫生部批号 的变应原诊断试剂和脱敏制剂，故影响和制约了变态反应学在国内的进一步发展。 当前，面对全球一体化的经济浪潮扑面而来，