稳心颗粒治疗老年心律失常的系统评价.docVIP

精品论文 参考文献 稳心颗粒治疗老年心律失常的系统评价 梁长青（黑龙江省鹤岗矿业集团总医院肿瘤医院 黑龙江鹤岗 154101） 【中图分类号】R972 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2010)11-0178-02 【摘要】 目的 系统评价稳心颗粒治疗老年心律失常的疗效和安全性。 方法 检索并选取国内、外公开发表的关于稳心颗粒治疗老年心律失常的随机对照试验文献，筛选合格文献进行研究，应用Jadad评分法进行质量评价，运用异质性检验、Mata分析、漏斗图分析等方法统计相关数据。 结果 共有14项研究符合纳入标准。与对照组比较，步长稳心颗粒治疗老年心律失常的临床疗效比数比OR合并值为0.45，95％可信区间(CI)为(0.34～O.58)。 结论 Meta分析结果显示，稳心颗粒具有提高老年心律失常常规治疗有效率的作用，且无明显不良反应，安全性好，可在临床上广泛应用。 【关键词】 稳心颗粒 心律失常 老年 Meta分析 系统评价 现在，随着社会经济的快速发展和老龄化，心率失常在老年人群中患病率较高，在60岁以上的老年人群中，心律失常尤其是房性或室性早搏是非常常见的。针对心率失常的治疗，往往是临床上的治疗雉点，而心率失常药物本身又会有心率失常的作用，各种药物长期应用可导致的毒副作用等都是临床关注的问题。稳心颗粒是有中国中医科学院研制，山东步长恩奇制药公司生产的国内首创的新一代抗心率失常的中成药，已有大量的临床观察证实其有效性及安全性，但对该药的系统评价研究较少。本研究旨在利用Meta分析方法对稳心颗粒治疗心率失常临床的安全性进行系统评价，并系统回顾与总结该类临床试验的研究质量和存在问题。 1 资料与方法 1.1研究对象 研究对象为国内、外公开发表的研究稳心颗粒治疗老年心律失常的临床试验的文献。采用电子检索和手工检索进行文献初检，应用检索词“Wenxin Cranule and Arrhythmia”，计算机检索Medline／PubMed医学数据库；应用关键词“步长稳心颗粒或稳心颗粒”和“心率失常或心率不齐或心率混乱”检索中国学术期刊网全文数据库(CNKI)、中国维普数据库、中国循证医学PCochrane中心数据库(CEBM\CCD)和Cochrane图书馆，检索无语种限制。检索文献起止时间均从建库起至2008年10月。手工检索主要专业期刊以免出现检索遗漏。 1.2 纳入标准 ①试验采用随机对照设计方案，即文中只要提到“随机”便纳入(随机数字表法、计算机随机排列法、抛硬币法、抽签法)。②病例诊断参照1985年《美国心脏病学会杂志》温思特制定的心律失常诊断标准，并经CT或MRI证实的心律失常。③组间均衡性较好，具有可比性。④试验组以步长稳心颗粒为主要的干预措施，且用药疗程ge;14d。⑤预期获得的结局判定标准公认、权威，符合1975年上海中西医结合会议所制定的疗效判断标准及1985年修订的全国中西医结合防治冠心病及心律失常疗效标准及照1988年美国心脏病学会心律失常疗效标准。 1.3 排除标准 ①联合应用其他干预措施，且对疗效有显著影响者。②随机方法明显错误者。③无对照的试验、历史性对照试验、非随机对照试验。④非治疗性临床研究、动物实验和细胞组织研究。 1.4 文献评价方法 所选文献由2名评价员独立筛选并根据随机方法、盲法采用、随访情况等进行各试验的质量评估和提取其它数据进行交叉核对，若2名评价员有分歧则通过讨论或由第三方裁定解决。纳入研究的所有随机对照试验按Cochrane系统手册(Cochrane Reviewersrsquo; Handbook)采用dadJa评分的7分计法(1～3分视为低质量，4～7分视为高质量)[3]评价。 2 实验方法 2.1 统计学方法 应用Cochrane协作网提供的统计软件Revman 4.2.10对收集的数据进行统计分析。计算资料用比数比(0R)，计量资料用加权均数差(WMD)，两者均计算95％7信区间(CI)。放纳入文献异质性检验结果Pgt;0.05时(即无异质性时)，采用固定效应模型做Meta分析。当纳入文献异质性检验结果Ple;0．05时(即有异质性时)，首先根据可能导致临床异质性的主要方面进行亚组分析，明确异质性来源，合并分析采用随机效应模型，然后采用敏感性分析检测Meta分析结果的稳定性，采用倒漏斗图分析潜在的发表性偏倚。 2.2 疗效判断指标 ①临床症状：显效：