外来手术器械清洗灭菌国内外现状.pdfVIP

· 214 · 中国感染控制杂志 2()15年 3月第 14卷第3期 ChinJInfectControlVol14No3Mar2015 DOI：10．3969／j．issn．1671--9638．2015．03．019 ． 综 述 ． 外来手术器械清洗灭菌国内外现状 Globalsituation ofcleaningandsterilization ofloanerinstrumentation 孔 懿 (KONG Yi) (南京鼓楼医院，江苏 南京 210008) (NanjingDrum TowerHospital，Nanjing210008，China) [关 键 词] 外来手术器械 ；清洗 ；灭菌；消毒供应 中心 [中图分类号] R472．1 [文献标识码] A [文章编号] 随着医疗器械技术 的快速发展 ，越来越多高科 低等原因，而不作为医院常备手术器械 ，多采用租借 技手术器械被用于外科手术 。而这些手术器械因价 的方式使用嘲，是市场经济供求关系下形成 的产 格 昂贵、更新快和使用率低等原因，通常由生产厂商 物 。国外将其定义为基于租借或免费使用协议下 以租借或免费自 式提供给医院使用 ，此类器械被 由医疗机构使用的关键和半关键医疗器械。 称为外来手术器械。外来手术器械不属于医院固定 资产，其保管和维护的责任 由生产厂家或经销商承 2 外来手术器械在 医院广泛使用 担。这给外来手术器械管理带来了许 多问题 ，特别 是清洗灭菌 的质量管理。2009年 国家卫生部规定 随着生物医学 、组织材料学和生物工程学 的快 速发展 ，外来手术器械种类越来越多，医院对其使用 外来手术器械的清洗 、消毒、灭菌统一由消毒供应中 的范围也越来越广。调查 显示 ，用于骨科创伤及 心 (centralsterilesupplydepartment，CSSD)负责 。 植入手术的外来器械 占67．0 ，用于其他专科手术 由于外来手术器械结构复杂、技术精密 ，CSSD对其 的外来器械 占33．0 。某综合性三级 甲等医院， 清洁和灭菌存在盲区，故需生产厂家提供 明确的产 2006--2010年年平均手术量为 2800台，其 中使用外 品介绍和经认证 的清洗灭菌流程说 明书，以帮助 来手术器械的手术每年 600台以上[5。某 中西 医结 CSSD有效保障外来手术器械 的清洗灭菌质量 。本 合三 甲医院骨伤科每月手术 100台以上 ，其中使用厂 综述将主要介绍外来手术器械清洗灭菌的国内外现 家内固定材料及其配套器械的手术约 占80 一。医 状 ，并阐述医疗机构 向外来器械生产商索要清洗灭 疗机构主要因以下原因向生产厂家或经销商租用器 菌说明书的必要性。 械 ：(1)外来器械价格昂贵 ，其实际使用频率低，医院 为控制成本采用租借的方式使用[1 ]。(2)对于某 1 外来手术器械的定义 些小型医院几乎不可能为所有 的手术和侵入性操作 配备所需的医疗器械。(3)医疗器械技