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精品论文 参考文献 超说明书用药安全性分析 （福建省屏南县医院药学室 福建 宁德 352300） 【摘要】超说明书用药即药物使用和说明书用法不同，主要包括药物剂量、适应人群、适应证、药物配伍等。目前，临床上对于超说明书在儿童中比较普遍。为了进一步提高药物使用安全性，临床上应该加强超说明书用药安全性。本文将以超说明书用药现状为起点，分析临床上超说明书用药的原因、意义，研究超说明书用药的危害性，针对其存在的问题提出针对性的解决措施，促进药物更加合理用药。 【关键词】超说明书；用药安全性；危害性；解决措施 【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）33-0007-02 Super manual analysis of drug safety Chen Wanchang. pharmaceutical room, Pingnan County Hospital of Fujian province, Ningde citu Fujian province, Pingnan 352300,China 【Abstract】Super specification medication that is used differently drug use and instructions, including drug dosage, intended population, indication, drug compatibility and so on. Currently, the clinical manual for ultra relatively common in children. To further enhance the safety of drug use, it should be strengthened over the instructions on clinical drug safety. This will be the specification of medication over the status quo as a starting point, analyze the reasons for the clinical treatment of ultra-specification, significance, ultra hazardous specification medication, propose specific solutions for their problems, and promote a more rational use of drugs. 【Key words】Super manual; Medication safety; Harmful; Remedy 药品说明书是药品生产产假提供的，它是国家药品监督管理部门批准的，说明书涉及内容相对较多，如：药品的安全性、有效性等重要数据、理论等，以正确的指导药物使用，更加合理用药[1]。超过明书用药（Off-label use）是指在药品使用过程中对药物的使用适应证、药物给药方法及药物剂量超过说明书规定的药物使用方法。临床上，药物使用相对比较复杂，不免会出现超过药品说明书适应证、用法用量，甚至禁忌等规定使用药物现象[2]。为了给予医学伦理学方法考虑，临床上应该加强药物使用，提高临床用药安全。本文将以超说明书用药现状为起点，分析临床上超说明书用药的原因，研究超说明书用药的危害性，针对其存在的问题提出针对性的解决措施，现综述如下。 1.超说明书用药的现状 在临床用药治疗过程中，超说明书用药相对比较普遍，其内容主要包括：药物适应证、剂量、年龄、药品种类、给药方式等内容。Gazarian M等人进行了一次实验，实验结果显示[3]：儿科住院患者中超说明书用药率高达50%～90%。Stafford RS等人进行了一次实验，实验中对160种常用药物进行调查，调查结果显示：21%处方存在超说明书用药，并且73%缺乏科学依据。药物使用最高占74%，其次为精神病药物，占60%；抗生素占41%。Shah SS等人进行了一次实验，实验中对美国31所儿童医院进行调查，实验结果显示[4]：78.7%的患儿至少存在一种药品存在超说明书使用。王海滢等人进行了一次实验，实验中对885分门诊处方资料进行分析，实验中前20位病种中，感染性超说明书用药比例占50%；其次为呼吸系统疾病；而在20位药品中，布地奈德超说明书用药处方比例高达73.3%[5]。曾雪花等人进行了一次实验，实验中对2010年1月～2010年3月儿科出院的全部病