促肾上腺皮质激素检测作业指导书 医学检验.doc

《文件已阅声明表》 《Procedure circulation form》 文件名称: 促肾上腺皮质激素检测作业指导书 表号:KM-MP03.02.02 已阅声明：本人承诺已了解此文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有因与文件不相符的操作,责任由本人承担。 （I have understood the relevant content of the document.I will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure） 阅读人签名表 姓名（NAME） 职务（POSITION） 签名（SIGNATURE） 签名日期（DATE） 《文件修改记录页》 《Procedure amendment form》 表号:KM-MP03.02.03 序号 NO. 页码(Page) 内容更改说明(Description of Modified contents) 审批人(Approvedby) 批准生效日期 (Approved ate) 1 换版 《文件信息表》 《Procedure information form》 表号:KM-MP03?02?04 文件名 Title of DOC.(Doc.Code)) 促肾上腺皮质激素检测作业指导书（KM-SOP0300?320） 版本号(Edition No.) Edition3.0 生效日期(Operative date) 2008-03-13 文控部门 (Doc. Control Dept.) 实验室文控室 回顾日期/签名 (Review date /signature ) 回顾日期(Review date) 回顾人员签名( Signature ) 替代文件(Replaces) 促肾上腺皮质激素检测作业指导书（Edition2.0） 存放地点(Location)/持有人（Holder） No. 地点（Location） 持有人(Holder) 1 诊断部文控室 陈彬 2 发光室 段学成 作者签名/日期(Author signature/date) 姜小琴 审批人签名/日期(Authorized by : Signature/Date) 陈建波 接收人签名/日期 （Receiptor/Date） 副本数(copy No.) 本文件是第 个文件拷贝 / 共发放 2 个文件拷贝。 促肾上腺皮质激素检测作业指导书 （Standard operation procedure for analysis of ACTH） 1 原理（Test principle）： 固相、夹心法化学发光免疫量度检测。 采用化学发光法：包括免疫反应和化学反应,利用在化学反应中释放大量自由能成为 激发态中间体,当其回到稳定的基态时,同时也发射出光子，利用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测量。 2 样本收集和储存（Specimen Collection and Storage）: 2.1 采集要求（specimen collection）： 冰水浴采集EDTA抗凝血2ml入塑料 化试管，低温离心吸取血浆0.5ml立即冻存，并记录采样时间。 2.2 拒收标准(specimen rejection)：血清，未分离的血浆及室温(room temperature)送检标本。推荐使用超速离心清除脂血（lipoprotein）样本。溶血（hemolysis）样本提示样本在送达实验室之前处理不当，因此检测结果将受到影响，应予以注意。源于不同生产商的血样收集试管，由于原材料和添加剂不同，包括凝胶或物理涂层、促凝剂和/或抗凝剂，可能导致得到不同的结果。本试剂盒没有对所有可能应用的收集管类型进行测试。 2.3 标本用量(sample volume)：单次用量(volume)400μl，仪器加样量(sampling volume)75μl。 2.4 储存条件(sample storage)： -20℃保存30天，实验前，应将样本在冰