小剂量环磷酰胺预防异基因造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病的临床研究.pdfVIP

IntJBloodTransfus 2017，V01．40。No．4 Hemaml，July ·论著· 小剂量环磷酰胺预防异基因造血干细胞移植后 急性移植物抗宿主病的临床研究 黄晓兵祝彪 李成龙代景莹 王春森 610072成都，四川省医学科学院·四川省人民医院血液科 通信作者：王春森，Email：wsc977362@sina．corn DOI：10．3760／cma．{．issn．1673—419X．2017．04．002 【摘要】 目的评估小剂量环磷酰胺替代甲氨蝶呤的急性移植物抗宿主病(aGVHD)预防新方案的疗 效及安全性。方法选择2013年1月至2015年5月于四JI|省人民医院血液科接受异基因造血干细胞移 植(allo—HSCT)的75例血液系统疾病患者为研究对象，其中43例患者接受亲缘全相合allo—HSCT，32例 接受亲缘单倍体相合allo—HSCT。按照研究对象接受aGVHD预防方案不同分为，研究组(n一32，接受小 剂量环磷酰胺联合环孢素A、吗替麦考酚酯的aGVHD预防新方案)，对照组(”一43，接受甲氨蝶呤联合环 孢素A、吗替麦考酚酯的aGVHD预防经典方案)。对2组患者的性别构成比、年龄、不同疾病种类构成比、 不同allo—HSCT类型构成比、移植后中性粒细胞及血小板植活时间、aGVHD及慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)发生率、移植相关性口腔黏膜炎及出血性膀胱炎(HC)发生率、复发率、总体生存(OS)率等指标 进行回顾性分析，并进行统计学比较。本研究遵循的程序符合四川省人民医院人体试验委员会制定的伦理 学标准，得到该委员会批准，征得患者知情同意，并签署知情同意书。结果 ①2组患者的性别构成比、年 龄、不同疾病种类构成比、不同allo—HSCT类型构成比等一般I临床资料分别比较，差异均无统计学意义 (P0．05)。②全部患者接受allo—HSCT后均获得造血干细胞植入，均达到完全嵌合状态，并且获得造血 重建。研究组患者中性粒细胞植活时间为(13．9±1．6)d，对照组患者为(14．6±1．2)d，二者相比，差异无统 计学意义(f=0．559，P一0．606)；研究组患者血小板植活时间为(15．1±1．3)d，对照组患者为(17．2± 1．4)d，二者相比，差异亦无统计学意义(￡=1．512，P=0．374)。③2组中接受亲缘全相合allo—HsCT的患 者，allo—HSCT后100d内I～Ⅳ度aGVHD的累积发生率相比，差异无统计学意义(y2—0．135，P一 0．447)。其中，I～Ⅱ度及Ⅲ～Ⅳ度aGVHD的发生率分别比较，差异均无统计学意义(72—0．157、0．254， P一0．776、1．328)。截至随访结束，2组中接受亲缘全相合allo-HSCT的患者局限型及广泛型cGVHD发 生率分别比较，差异均无统计学意义(x2—0．018、1．342，P一0．264、0．327)。2组中接受亲缘单倍体相合 allo—HSCT的患者，allo—HSCT后100d内I～Ⅳ度aGVHD的累积发生率相比，差异无统计学意义(72— 1．316，P一0．283)；其中，I～Ⅱ度及Ⅲ～Ⅳ度aGVHD的发生率分别比较，差异均无统计学意义(T2一 i．472、1．087，P一0．296、0．379)。截至随访结束，2组中接受亲缘单倍体相合allo—HSCT的患者局限型及 广泛型cGVHD发生率分别比较，差异均无统计学意义(72—1．312、1．129，P=0．287、0．284)。④研究组患 者接受allo—HSCT后，移植相关性口腔黏膜炎发生率为29．3％(9／32)，低于对照组的75．6％(32／43)，并且 差异有统计学意义(x2=7．26，P一0．008)。其中，研究组患者2～4级移植相关性口腔黏膜炎发生率仅为 12．6％(4／32)，而对照组患者为52．8％(23／43)。⑤2组患者接受allo—HSCT后HC发生率相比，差异无统 计学意义(_)[2—0．596，P一0．142)。⑥截至随访结束，2组患者的复发率及OS率分别比较，差异均无统计 学意义(Y2—1．317、0．115，P=0．281、0．734)。结论小剂量环磷酰胺替代甲氨蝶呤的aGVHD预防新方 案，不仅具有与aGVHD预防经典方案相似的