精制批生产记录.doc

2103·026-00　　　 　 　　　 　　 ×××× 精 制　　　 批 生 产 记 录　　 　 　 　　 　　 物料编码 01－026 　　　 产品批号 　　 生产日期 至 　　 批 量 Kg 　 入库数量 Kg 　 记录整理人/日期 　　 记录审核人/日期 　　　 　　　 　　 　　 有限公司　　　 　 原辅料配/核料单(批生产指令)　　 起草人：　　　 审核人：　　　 批准人：　　 签发人：　　　 产品名称：××××（精品）　 规格：——　　 产品代码：01－026　 批号：　　 岗位： 备 料　 批量：　　 　 日期： 年 月 日　 　 标 准　　 操 作 记 录　　 操作指导　 序号　　 物料　 编码　 原辅料名称　　　 及标准量　　 计算　 投料量　 电子称编号　　 进厂编号　　 （批号）　　　 称量数量　　　 配料人　 核料人　　 QA　 1、应根据称量范围和精度要求，选择适宜的计量器具。　 2、计量器具须有校验合格证，且在校期范围内。称量前，对计量器具进行调平，校零。　　　 3、从库房领取生产所需原料，复核其品名、批号、数量、规格、性状、包装情况等。　 4、所有物料均已经质量部放行。　 　　 1　　 02-010　　 ××××粗品（a）　　 1.5～1.8kg 　　　 　　　 　　　 　　　 　　　 　　 　　　 　 　　 　　　 　　 　 　　 　　 　　　 　　　 　 　　　 　　 2　　　 04-054　　 二氯甲烷AR　 200kg　　　 　 　　 　 　　　 　 　　　 　　　 　　　 　　　 　　 　 　　 　　 　 　　　 　 　　 　 　 3　　　 03-013　 甲醇 AR　　　 6.28kg　　 　 　　　 　　 　　 　 　 　　　 　　　 　 　 　　 　 　　 　　 　　 　 　 　　 　　 4　 08-001　　　 层析硅胶　　　 100～200目　　 17kg　 　 　　 　 　　　 　 　 　 　　 　 　 　　　 　　　 　 　 　 　　 　　　 　　 　 　　 05-012　　 聚乙烯薄膜袋(中号)　　　 4个　　 　　 　 　 　　 　 　　 　 　　　 　　 　 　 　 　　 　　 　　 　 　　　 　　　 　 投料说明：每次层析的粗品用量，可按粗品的实际收得量，每次投总量的1/4，不得过1.5～1.8kg，其他物料用量不变。　 注：二氯甲烷相对密度1.3266；甲醇相对密度0.792。　　 　　　 ××××精制生产记录（层析分离）　　 产品名称　　 ××××（精品）　　　 产品批号　　　 　　 设计依据　 执行××××工艺规程　　 生产周期　　　 年 月 日 ： ～ 年 月 日 ：　　　 产品代码　　 01－026　 填写说明：1、“ ”操作人填写；2、“ ”QA现场监控员填写；3、□内符合规定打“√”，不符合规定打“×”。　　 工艺过程　　 操作标准及工艺要求　　　 结 果 记 录　 操作人　　　 复核人　　 生产前检查　　 无与本批无关的文件、物料和上批生产残留物。　 所有生产用器具、公用器具、生产设备，均已清洁并在有效期内。　　 计量器具清洁、完好，有校验合格证，且在校验周期内。　 对生产所用设备进行安全检查，无安全隐患。　 有在效期内的清场合格证。　　　 1、符合规定 （ ） 符合规定（ ）　　　 2、符合规定 （ ） 符合规定（ ）　 3、符合规定 （ ） 符合规定（ ）　　 4、符合规定 （ ） 符合规定（ ）　　　 5、符合规定 （ ） 符合规定（ ）　　 开工前检查符合规定，允许生产 （ ）　　 　　　 　　　 ______　　　 　　 　　　 　 　　　 　　 　 生产准备　　 与　 物料检查　　 　　　 检查配制罐管路、泵连接正常，出液阀门关闭。 □　 检查自动记录纸张充足、自动记录笔有墨。 □　　　 准备好GF254硅胶薄层板、对照品、、毛细管。 □　　　 准备好记录笔、钟表等 □　　 检查层