柴仁安神胶囊药学研究开题报告宣讲.ppt

柴仁安神胶囊药学研究 南京中医药大学 Nanjing University of Chinese Medicine 专 业：中 药 学 研究生：张 雪 荣 导 师：陆兔林教授 报 告 的 内 容 Nanjing University of Chinese Medicine 1 2 3 4 课题研究的内容与方法 课题研究的目的及意义 课题研究的进度及试验的安排 课题预期的结果 一、课 题 研 究 目 的 及 意 义 Nanjing University of Chinese Medicine 焦虑、失眠等成为困扰全世界人类身心健康的主要问题。据中国睡眠研究会最新发布的睡眠调查结果显示，中国成年人失眠发生率为38.2%。而且世界范围内患上不同程度失眠症的人也呈逐年上升的趋势，其已成为世界所关心的社会公共卫生问题。 西医 治疗 中医 治疗 药效不持久、易产生成瘾性、副作用大 疗效显著、副作用小、不会成瘾 两者比较，西医只单单治标，中医则标本兼治，且相比西医，中医治疗疗效显著持久，不产生依赖且毒副作用小。 一、课 题 研 究 目 的 及 意 义 一、课 题 研 究 目 的 及 意 义 失眠多梦，精神抑郁或急躁易怒主要由肝郁伤神所致的焦 虑和失眠引起。柴仁安神胶囊由柴胡、炒酸枣仁、黄连、 川芎、香附、熟地、肉桂、甘草等八味药组成，临床上常 用于治疗肝郁伤神所致的焦虑和失眠。 方中柴胡、炒酸枣仁为君药，黄连、川芎及香附为臣药， 辅以熟地黄和肉桂为佐药，以甘草为使药。全方共奏疏 肝解郁、宁心安神之功效。 Nanjing University of Chinese Medicine 二、课 题 研 究 的 内 容 与 方 法 工艺研究 2 质量标准研究 3 稳定性研究 4 饮片的来源及鉴定 1 Nanjing University of Chinese Medicine 二、课 题 研 究 的 内 容 与 方 法 Nanjing University of Chinese Medicine （一） 药材来源及鉴定 将柴胡、炒酸枣仁、黄连、川芎、香附、熟地黄、肉桂、甘草等八味药材按照《中国药典》2010年版一部规定从性状、鉴别、 检查、含量测定等方面 进行鉴定。 胶囊剂避免了汤剂服用困难的特点，并具有其他优点 对比 原剂型（汤剂） 胶囊剂 掩盖药物不良嗅味 起效快 液态药物固体剂型化 口感不佳，服用困难 口服服用量大 1 2 3 二、课 题 研 究 的 内 容 与 方 法 二、课 题 研 究 的 内 容 与 方 法 Nanjing University of Chinese Medicine 柴胡---柴胡具有疏肝解郁、升阳举陷之功效，其重要药效成分柴胡皂苷d具有 镇静、保肝利胆、抗惊厥等作用 酸枣仁---酸枣仁具有宁心、安神、养肝、敛汗的作用，炒酸枣仁是临床常用 炮制品种。斯皮诺素具有镇静催眠、抗抑郁等作用，在保健产品中被广泛应用， 主要用于治疗神经衰弱、失眠、多梦等症状 黄连—黄连具有清热燥湿、泻火解毒之功效，临床上可用于治疗高热神昏、 心火亢盛、心烦不寐等。近年来发现黄连还有抗心律失常、降血脂、降血糖 的药理作用，其有效成分黄连碱具有心肌保护作用 香附—香附具有行气解郁、调经止痛的功效，主要成分为挥发油 川芎---川芎味辛、性温，具有活血行气的功效。研究表明其化学成分对心脑血管系统、神经系统等具有改善血管内皮功能、保护神经等方面的药理作用 （二） 工艺研究 文献研究 根据以上文献研究结果确定香附、川芎、肉桂提挥发 油；柴胡、酸枣仁、黄连进行醇提；以上提取的药渣 与熟地黄、甘草用水提取 熟地黄---熟地黄主要含有糖类、氨基酸、梓醇及多种微量元素，其对心血管系统、免疫系统均有调节作用 肉桂---肉桂性味辛、甘、热。具有补火助阳、活血通经的功效。现代药理研究表明肉桂挥发油具有镇痛解痉、解热、抗血压等作用 挥发油提取工艺条件优化： 香附、川芎、肉桂进行正交试验 加水量 提取时间 浸泡时间 挥发油得率 考察因素 评价指标 毛蕊花糖苷 甘草苷 浸出物 考察因素 评价指标 3 纯化工艺研究 常用的几种纯化方法如离心、壳聚糖沉淀、醇沉等进行比较、筛选,优选工艺。通过查阅文献设计如下 醇沉 拟定加95﹪乙醇至 乙醇浓度达到50﹪ 离心 8000r/min， 离心10分钟 壳聚糖沉淀 二、课 题 研 究 的 内 容 与 方 法 浓缩工艺 （减压浓缩） 干燥工艺 （比较真 空干 燥及喷雾干燥） 指标 浓缩前后、干燥前后 柴胡皂苷d 斯皮诺素 毛蕊花糖苷 甘草苷 甘草酸铵 颗粒粒度 溶化时间 吸湿率 休止角 辅料的种 类、比例， 乙醇浓