[医药卫生]医院制剂GMP文件管理1.pptVIP

GMP文件体系管理 杭州中美华东制药有限公司---技术质量部 内 容 原则 原则 原则 原则 原则 原则 原则 第二章：文件体系的建立 第二章：文件体系的建立 第二章：文件体系的建立 第二章：文件体系的建立 第二章：文件体系的建立 第二章：文件体系的建立 第二章：文件体系的建立 第二章：文件体系的建立 第三章：文件的管理 第三章：文件的管理 第三章：文件的管理 第三章：文件的管理 第三章：文件的管理 第三章：文件的管理 第三章：文件的管理 第三章：文件的管理 第三章：文件的管理 第四章：重点文件的建立 第四章：重点文件的建立 第四章：重点文件的建立 第四章：重点文件的建立 第四章：重点文件-质量标准制定 物料的描述 第四章：重点文件-质量标准制定 第四章：重点文件-质量标准制定 第四章：重点文件-工艺规程制定 第四章：重点文件-工艺规程制定 第四章：重点文件-工艺规程制定 第四章：重点文件-工艺规程制定 第四章：重点文件-工艺规程制定 第四章：重点文件-工艺规程制定 第四章：重点文件-工艺规程制定 第四章：重点文件-工艺规程制定 第四章：重点文件-批记录的制定 第四章：重点文件-批记录的制定 第四章：重点文件-批记录的制定 原辅料、与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料的质量标准一般应包括： 物料质量标准 对物料的描述（见后） 取样、检验方法或相关操作规程编号； 定性和定量的