药用辅料大豆磷脂生产工艺规程.doc

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2018-02-24 发布于山东
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药用辅料大豆磷脂生产工艺规程.doc

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大豆磷脂生产工艺规程目录 1．产品概述 3 2．生产工艺流程 3 2.1大豆粉末磷脂（口服）生产工艺流程 3 2.2大豆磷脂（注射用）生产工艺流程 4 3．生产操作过程和工艺条件 ……………………………………………5 4．原辅料规格、质量标准和检查方法 …………………………………6 4.1原辅料质量标准 6 4.1.1浓缩磷脂质量标准 6 4.1.2去油大豆质量标准 6 4.1.3食用酒精质量标准 7 4.1.4丙酮质量标准 7 4.1.5甲醇质量标准 8 4.1.6硅胶（200～300目）质量标准 8 pa减压干燥回收液 24小时后收盘。浓缩物检测弃去称量包装大豆粉末磷脂（口服） 2.2大豆磷脂（注射用）生产工艺流程去油大豆 80℃，-0.08MPa减压浓缩至相对密度为1.10～1.25（80℃）。浓缩磷脂 2倍量90%乙醇60℃提取3次，每次1小时，合并提取液提取液药渣弃去 60℃，-0.08MPa减压回收溶剂，浓缩至相对比重为0.96～1.25（60℃）乙醇回收液液状磷脂稠膏室温加2倍量的丙酮搅拌脱脂3次，每次30分钟，静置30分钟，抽出上清液，最后一次抽虑。回收液上清液+滤液浓缩物滤饼弃去 60℃，-0.08MPa减压干燥24hr。大豆粉末磷脂用甲醇溶解完全，加入硅胶搅拌均匀，晾干，过筛拌料硅胶硅胶干法装柱，洗脱剂为甲醇，层析分离，流速25～35L/hr，每10L接一个流份，TLC检测，分段合并。 PB1 PB2 PB3 PB4 回收液 PD1 回收液 PD