原创力文档- 1、本文档共50页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
GE Vivid 3 用户指南V3_UG_2305203_4_41-1
GE Medical Systems
技术
出版物
Direction 2305203-141
修订版 004
Vivid 3 用户指南
© Copyright General Electric Co.2006
操作文档
管制要求
Vivid3 符合欧洲理事会指令 93/42/EEC 中适用的有关医疗设备方面的规定。
符合评估由 KEMA 根据 Annex II 执行。
要更换系统的附件、外围设备或其它任何部件，须经制造商 GE Medical Systems 的许可。忽略上述建议可能会损害您所获得的产品管制许可。
用户 / 安装人员必须遵守当地法律 / 法规 / 条例的要求。 [ 例如，德国：德国医疗设备法 (Medizinproduktegesetz) 和德国医疗设备条例
(Medizinprodukte-Betreiberverodnung)。]
标准 / 指定 适用范围
0344 89/336/EEC EMC 指令
93/42/EEC 医疗设备指令
GE ULTRASOUND ISRAEL 产品：
GE ULTRASOUND ISRAEL 产品已经过测试，符合相关欧盟指令和欧盟 / 国际标准 IEC 801-2 静电释放
中的所有适用要求（请参阅下文 “采用标准”）。 IEC 801-3 辐射电磁场
要更换系统的附件、外围设备或其它部件，须经制造商 GE Ultrasound Israel 的许 IEC 801-4 电快速瞬变/ 脉冲
可。忽略上述建议可能会损害您所获得的产品管制许可。 IEC 805-1 电涌
有关详情，请向当地的 GE ULTRASOUND ISRAEL 代表咨询。
EN 55011/CISPR 11 电磁敏感性
GE ULTRASOUND EUROPE, Regulatory Affairs Dept.Beethoven
Str.239,Solingen Germany，电话 +49-(0)212-2802-243 ，已获得授权，代表我们 EN 60601-1/IEC 601-1/UL 医疗电气设备；一般安全要求
2601-1
处理所有涉及 93/42/EEC 指令规定的事务。
采用标准： EN 61157/ IEC 61157 医疗诊
文档评论（0）