肺癌加腹水教材教学课件.pptVIP

Reck et al. JCO 2009 顺铂 80mg/m2 D1 + 吉西他滨 1,250mg/m2 D1 D8 + 贝伐珠单抗或安慰剂 i.v. D1 (每3周一次共6周期); 方案未规定交叉至贝伐珠单抗; 分层因子：疾病分期、体力状态评分、地区、性别 贝伐珠单抗 贝伐珠单抗 PD PD PD 贝伐珠单抗 15mg/kg + CG 贝伐珠单抗 7.5mg/kg + 顺铂/吉西他滨(CG) 安慰剂 + CG 未经治疗 IIIB, IV 期或复发非鳞型 NSCLC N=1,043 随机 安慰剂 + CG 2 2 1 1 主要研究终点：PFS 次要研究终点: OS 缓解率 缓解期 治疗失败时间 生活质量 (FACT-L) 安全性 AVAiL: 研究设计 AVAiL: Avastin用于NSCLC一线化疗的第二个 III 期临床研究：联合顺铂+吉西他滨 AVAiL:第二个 III 期临床研究 AVAiL: 总体人群PFS显著延长 347 178 34 12 3 0 345 214 63 18 5 0 351 200 57 12 0 0 Placebo + CG Bev 7.5mg/kg + CG No. at risk Bev 15mg/kg + CG 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 Time (months) 0 6 12 18 24 30 Probability of PFS Manegold et al. ESMO 2008 AVAiL:第二个 III 期临床研究 AVAiL: 两组缓解率均显著提高 客观缓解率 (%) 40 30 20 10 0 贝伐珠单抗 7.5mg/kg + CG (n=323) 贝伐珠单抗 15mg/kg + CG (n=332) 安慰剂 + CG (n=324) p=0.0023 p0.0001 34 20 30 Reck et al. JCO 2009 AVAiL:第二个 III 期临床研究 *包括但不限于放疗、激光治疗和放置支架等 AVAiL各组都有2/3的病人接受了各种不同的后续抗癌治疗，迄今同类试验中比例最高，可能导致AVAiL的各组OS差异难以区分 在一线治疗中，PFS更干净，且OS是AVAiL试验的次要终点 Reck, et al. JCO 2009 Leighl,et al, IASLC, 2008 AVAiL试验中接受了不同种类的后续治疗的病人 AVAiL: 晚期NSCLC研究中最长的OS之一 AVAiL:第二个 III 期临床研究 AVAiL亚洲:基线状态 *绿色数值代表全球总体人群相应的对照值 AVAiL亚洲人群与总体人群疗效的比较 * 各组计入总缓解率统计的患者数分别为324, 323和332 一线化疗＋贝伐珠单抗 7.5 或15 mg/kg 贝伐珠单抗维持至PD 未经治疗的晚期非鳞NSCLC ECOG=0-2 N=2,166 IV 期临床研究 SAiL： 贝伐珠单抗联合标准一线化疗 SAiL: 国际多中心/单组/ IV 期临床研究 (40 个国家和地区，2006-2010) Crino L, et al. Lancet Oncol, 2010 主要终点：安全性 次要终点：疾病进展时间(TTP)、OS、六个月内发生CNS转移患者的安全性 单组、大样本量研究，更接近于临床应用的真实环境 Probability of OS 0 5 10 15 20 25 30 35 中位 OS, 月 (95% CI) 总体人群 14.6 (13.8–15.3) 已死亡的患者, % 57.9 截尾患者比例, % 42.1 生存时间 (月) 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0 14.6 Crino L, et al. Lancet Oncol, 2010 SAiL: 总体人群的OS SAiL中国: 疗效结果 从2007年7月研究开始，至2009 年 6 月 30 日为临床截止日 154 例患者出现疾病进展（77.8%），ITT人群中位 TTP 估计值 8.8 月 100 例患者死亡（50.5%） ，ITT人群中位 OS 估计值 18.5 月 PFS生存曲线 OS生存曲线 8.8 18.5 安维汀在肺癌治疗中的相关研究 烟台毓璜顶医院 陈剑 安维汀精确抑制VEGF是美