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17 第十七章 流行病学研究方法PPT
(二)队列研究的种类 1.前瞻性队列研究 2.回顾性队列研究 3.双向性队列研究 前瞻性队列研究:是指研究开始时暴露因素已经存在,但疾病尚未发生,研究的结局要向前随访一段时间后才能得到,也称同时性或即时性队列研究。 (二)队列研究的种类 2.回顾性队列研究:在研究开始时暴露和疾病均已发生,即研究的结局在研究开始时已从历史资料中获得,而研究对象的确定与分组则是根据研究开始时已掌握的历史资料进行的,也可称为非同时性或非即时性队列研究。 3.双向性队列研究:也称混合性队列研究,即在回顾性队列研究之后,继续进行一段时间的前瞻性队列研究。 (二)队列研究的种类 (三)研究设计与实施 1.确定研究因素 2.确定研究结局 3.确定随访内容与间隔的时间 4.确定研究人群 暴露人群的选择:社区人群、发病率较高或具有特殊暴露的人群、有组织的人群;非暴露组的选择 :内对照、外对照(平行对照和一般人群对照 )。 5.确定样本含量 N= 6.资料收集与随访 途径包括查阅现成记录、询问调查、体检、环境因素的监测等。 (四)资料整理与分析 1.率的计算 累积发病率(或累积死亡率): 发病密度 : 2.联系强度的估计 相对危险度: 特异危险度或归因危险度: 归因危险度百分比 : 人群归因危险度: 人群归因危险度百分比 : (四)资料整理与分析 (五)优缺点 1.优点: 队列研究中,由于暴露与结局的发生时间顺序清楚,且所获资料准确、可靠,因此检验病因假说的能力较强;可直接计算发病率(死亡率)与RR值,用于分析疾病与病因之间的因果关系;可同时观察一种暴露与所致多种疾病的关系;有助于了解疾病的自然史。 2.局限性: 研究周期长,工作量大,人财物耗费多;失访偏倚较大;不适合研究发病率低的疾病,因为此类疾病所需的样本量大,一般难以达到。 (五)优缺点 三、病例对照研究 病例对照研究是用来检验病因假说的一种分析性研究方法。 将研究对象按是否患有所研究疾病的状态分为病例组和对照组,然后通过既往史的回顾调查,了解病例组和对照组既往对某个(某些)可疑危险因素的暴露情况及暴露水平,通过比较两组暴露率或暴露水平的差异,来研究该疾病与暴露因素之间的关联程度。 (一)概述 从研究的性质来看,疾病发生在前,研究在后,是一种由果推因的方法; 设立对照,研究对象按是否患有所研究的疾病分为病例组与对照组; 属于观察性研究,未对研究对象施加任何干预措施; 研究的相关暴露信息是通过研究对象回顾既往史得到的。 (二)研究设计与实施 1.病例对照研究的一般步骤 (1)提出假设; (2)制定研究计划; (3)培训调查员并制定质量控制方案; (4)实施调查; (5)资料的整理与分析; (6)提出研究报告。 2.病例对照研究的实施 (1)病例与对照的选择: 基本原则是代表性、可比性 病例的选择: 病例的选择方式: ①以医院或临床为基础选择病例; ②以人群为基础选择病例。 (三)研究设计与实施 对照的选择: 对照的来源:从某地的全人口中选择;从医院的其他病人中选择;从病例的配偶、同胞、亲属、同事或邻居中选择。 对照的类型:不匹配的对照、匹配的对照。匹配的对照按其匹配的方法可分为成组匹配和个体匹配。 (三)研究设计与实施 (2)样本含量的估计: 1)查表法 2)公式法 ①不匹配以及病例数与对照数相等的成组匹配病例对照研究: ②1:1配对病例对照研究: (三)研究设计与实施 (四)资料整理与分析 1.均衡性检验 2.不匹配不分层资料的分析 病例组 对照组 合计 有暴露 a b a+b=n1 无暴露 c d c+ d=n0 合 计 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d=N (1) 检验: (未校正) (校正) (2)联系强度OR值的计算: OR值95%可信区间 (四)资料整理与分析 3. 1:1配对资料的分析 对照 病例 合计 有暴露 无暴露 有暴露 a b a+b 无暴露 c d c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d (1) 检验: (未校正)
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