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保健食品功能评价试验项目(部分) 1.增强免疫力功能 动物实验: 体重 脏器/体重比值测定:胸腺、脾/体重 细胞免疫:小鼠脾淋巴细胞转化实验 迟发变态反应实验(二硝基氟苯耳肿胀法) 体液免疫:抗体生成细胞检测、血清溶血素测定 单核-巨噬细胞功能测定:小鼠碳末廓清实验 NK细胞活性测定 2.辅助降血脂功能 动物实验:测体重 血清总胆固醇、甘油三酯 、高密度脂蛋白胆固醇 人体试食试验:血清总胆固醇、高密度脂蛋白胆 固醇、甘油三酯 3.辅助降血糖功能 动物实验:体重、空腹血糖、糖耐量 人体试食试验:空腹血糖、餐后2小时血糖、尿糖 4.抗氧化功能 动物实验:测体重、过氧化脂质含量(丙二醛或 脂褐质)、抗氧化酶活性(超氧化物 歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶) 人体试食试验:测定丙二醛MDA 、超氧化物歧 化酶SOD 、谷胱甘肽过氧化物酶GSH-Px。 5.辅助改善记忆功能 动物实验:体重、跳台(定时、干扰)避暗、 穿梭、水迷宫试验 人体试食试验:指向记忆、联想学习、图像自由 会议、无意义图形再认 保健食品安全性及功能学评价 保健食品定义 定义:保健食品是指声称具有保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品的特征 保健食品是食品的一种特殊类型,必须具备食品的基本特征。 具有特定的保健功能。 保健食品是针对特定的人群而设计的,食用的范围不同于一般食品。 保健食品是以调节机体功能为主要目的,而不同于药品以治疗为目的 保健食品应由功效成分或产生功能作用的原料组成。至于原料的种类和含量目前没有统一规定,但要求至少含一种功能作用。 保健食品的产品属性既可以是传统食品属性,如酒、饮料等,也可以是胶囊、片剂等新属性。 药品与保健食品的区别 药品 保健食品 用于治疗疾病 不能治疗、仅作辅助 允许有不良反应 不产生急性慢性危害 用药途经多 以口服为主 短期应用为主 可长期服用 普通食品与保健食品主要区别 普通食品 保健食品 不限食用人群 限特定人群食用 仅提供营养 有调节机体功能 不规定食用量 规定食用量 保健食品种类 原料种类:食品原料、营养补充剂、核酸类 氨基酸螯合物、药食87种、保健中药114种、食用 真菌11种(酵母、灵芝、红曲)、益生菌10种(双 岐杆菌、乳杆菌) 禁用物品59种:保护动植物、肌酸、熊胆粉、金属 硫蛋白。 剂型种类:片、胶囊、丸、散、膏剂、口服液、饮 料、糖、酒、茶、密饯等 真菌与益生菌品种 真菌保健品11种:酿酒酵母、产朊假丝酵母、乳酸克鲁维酵母、卡氏酵母、蝙蝠娥拟青霉、蝙辐娥被毛孢、灵芝、紫芝、松杉灵芝、红曲霉、紫红曲霉。 益生菌保健品10种:两歧双歧杆菌、婴儿两歧双歧杆菌、青春两歧双歧杆菌、短两歧双歧杆菌、长两歧双歧杆菌、保加利亚乳杆菌、嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、嗜热链球菌、干酪乳杆菌干酪亚种。 普通食品原料,既是食品又是药品87种 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳惧子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、橘红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米
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