2013版404药事法规精粹班讲义8.pdfVIP

麻醉药品、第一类精神药品 麻醉药品、第一类精神药品 麻麻醉醉药药品品、、第第一一类类精精神神药药品品 购用印鉴卡管理规定 购用印鉴卡管理规定 购购用用印印鉴鉴卡卡管管理理规规定定 一、印鉴卡用途 一、印鉴卡用途 一一、、印印鉴鉴卡卡用用途途 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应 医医疗疗机机构构需需要要使使用用麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品，，应应 ( 当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 以 ( 当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 以 (( 当当取取得得《《麻麻醉醉药药品品、、第第一一类类精精神神药药品品购购用用印印鉴鉴卡卡》》 以以 ) 下简称《印鉴卡》 ，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、 ) 下简称《印鉴卡》 ，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、 )) 下下简简称称《《印印鉴鉴卡卡》》 ，，并并凭凭《《印印鉴鉴卡卡》》向向本本省省、、自自治治区区、、 直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类 直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类 直直辖辖市市范范围围内内的的定定点点批批发发企企业业购购买买麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类 精神药品。 精神药品。 精精神神药药品品。。 二、申请《印鉴卡》的必备条件 二、申请《印鉴卡》的必备条件 二二、、申申请请《《印印鉴鉴卡卡》》的的必必备备条条件件 (1)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科 (1)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科 ((11))有有与与使使用用麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品相相关关的的诊诊疗疗科科 目； 目； 目目；； (2)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从 (2)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从 ((22))具具有有经经过过麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品培培训训的的、、专专职职从从 事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人 事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人 事事麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品管管理理的的药药学学专专业业技技术术人人 员； 员； 员员；； (3)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医 (3)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医 ((33))有有获获得得麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品处处方方资资格格的的执执业业医医 师； 师； 师师；； (4)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和 (4)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和 ((44))有有保保证证麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品安安全全储储存存的的设设施施和和 管理制度。 管理制度。 管管理理制制度度。。 三、印鉴卡的有效期 三、印鉴卡的有效期 三三、、印印鉴鉴卡卡的的有有效效期期 《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满 《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满 《《印印鉴鉴卡卡》》有有效效期期为为三三年年。。《《印印鉴鉴卡卡》》有有效效期期满满 前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提 前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提 前前三三个个月月，，医医疗疗机机构构应应当当向向市市级级卫卫生生行行政政部部门门重重新新提提 出申请。 出申请。 出出申申请请。。 四、印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续 四、印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续 四四、、印印鉴鉴卡卡的的申申请请程程序序、、审审批批主主体体、、变变更更手手续续 医疗机构向设区的市级卫生行政部门提