CCS船用产品专业质量管理体系知识培训3.pptVIP

CCS船用产品专业质量管理体系知识培训 合格评定：是第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定要求给予书面保证 质量管理体系审核 生產流程审核及 產品审核 的相互关系 内部和外部审核的区别 内部审核(第一方) 目的：评价体系的有效性、推动和实现质量改进并适于达到本组织的要求 范围：本组织有关管理体系覆盖的所有部门和场所 审核员：组织聘用的并经过培训有资格的人员 依据：组织的管理要求、法律法规要求 时间：按计划或临时追加审核 结果：内部审核报告 质量/环境体系审核的特点 被审核的管理体系应有明确的准则： 通用的/共同认同的管理体系标准 达成一致的管理要求 明确的法律法规要求 明确的顾客/相关方要求、产品要求 管理体系审核过程与方法已经通用并已国际化。 正规的程序与方法 人员要求 管理体系评价方法已经通用并已国际化。 过程识别、适当的程序、职责 程序的实施与保持、过程的效果 管理体系审核是一个抽样过程。 第三方管理体系认证的国际相互承认。 审核的基本原则 遵守审核原则使得审核成为支持管理方针和对活动/过程进行检查的有效管理工具、其结果为组织采取措施提供了信息；独立性、客观性和系统方法是审核的核心原则； 原则一:审核员准则 职业道德: 诚信、正直、谨慎、保守秘密 职业素养：勤奋并具有判断力；珍视工作的重要性，建立信任感 客观公正：真实而准确地反应审核活动（反应于审核发现、审核结论、审核报告中，包括分歧意见、审核障碍） 原则二:审核原则 独立性：审核员独立于受审核活动，消除偏见，无利益冲突，保持客观心态 系统性：审核是利用已建立的方法和技巧来确保审核证据和审核发现的相关性、可信性和充分性，彼此独立的审核组对同一对象的审核应得出相类似的结论；抽样应合理；确保审核结论的可信性； ISO9001：2008标准 8.2.2内部质量管理审核 组建审核组(组长、审核员、专业人士及独立性、能力) 审核组长的职责 协助选择审核组成员; 制定审核计划; 代表审核组与受审核方管理者接触; 控制审核过程; 提交审核报告; 组织纠正措施的跟踪验证。 审核员的职责 遵守相应的审核要求； 传达和阐明审核要求； 有效地策划和履行被赋予的职责； 将观察结果形成文件 报告审核结果； 验证采取的纠正措施的有效性 收存和保护与审核有关的文件 配合并支持审核组的工作. 实施审核的三步曲 告诉他们你将要做什么----首次会议/沟通 去做----现场审核 告诉他们你做的结果----末次会议/结果沟通 首次会议 可以是一个正式的会议：介绍审核的安排、程序、要求… 可以是一个简单的审核要求介绍和审核性质的解释(滚动审核时采用) 可以是一个为达成一致而进行的个人沟通 收集信息的方式 收集信息的途径 现场审核：审核控制 审核过程的控制(主要责任：审核组长，次要责任：审核员) 审核计划控制：时间、审核的全面性、计划的适当调整 审核活动控制： 审核路线与抽取的样本要合理 审核的重点要突出 重视观察的效果 控制审核的气氛 控制评价的全面性 审核结果控制： 证据要以事实为基础 判定要以审核准则为依据 不符合事实要评价主要因素 不符合事实应得到对方确认 审核组内部要相互沟通，统一意见。 现场审核：审核记录 审核员应随时记录审核过程的情况 记录的信息应包括如下要点 时间、地点、访问、调查的对象、见证人 主题事件、主要过程（标准条款）、活动实施概要 观察到的事实主要过程、关键过程和主要信息可作为评价依据、不合格情节可追溯。 不符合处理 判断不合格项对应ISO9001/14001的条款的原则 就近不就远 4.2.4与6.2.2的关系 有适用的具体条款一般不用综合性条款 由表及里 既有事实，又有原因，按原因的适用条款判 ?顾客申诉未有效处理判8.5.2 ?多次发生的问题判8.5.2 ?未执行工艺的问题判7.5.1 ?合理不合法以法为准 不符合处理 不合格描述 不合格完整的描述: 1.在送粉车间，编号为EQP-A-13的高压空气稳压箱上压力表读数为P=0.75Mpa, 而编号为WI-PR-007的作业指导书要求此压力为P≥0.85Mpa, 不符合GB/T19001-ISO9001 7.5.1 条款。 2.程序文件COP10.4要求, 产品出厂前需进行6个项目的检验，但实际上绝缘性能一项已有一个月未进行测量，而产品仍旧放行出厂，不符合GB/T19001-ISO9001的 8.2.4 条款。 不合格报告—范例 事实描述：XX公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角，锐边切伤工人手