医学科研工作中的道德.ppt

医学科研概述 1、医学科研的概念：医学科研就是利用人类已掌握的知识和工具，用试验研究、临床观察、社会调查分析等方法探求人类生命自身活动的本质和规律以及与外界环境的相互关系，揭示疾病发生发展的客观过程，探寻防病治病、增进健康的途径和方法的探索活动。 2、医学科研的特点 （1）研究对象的特殊性。 （2）试验个体间差异大、试验结果变异程度大。 （3）研究过程的复杂性 （4）研究影响大 医学科研道德的概念及其意义 医学科研道德，是医学伦理学的重要组成部分，是有益于医学科学进步、有益于人类健康的道德意识和道德行为，是医学科研工作者在科研活动中必须遵循的行为准则。 医学科研道德的意义：1、医学科研道德是端正科研动机，把握科研方向的重要保障2、医学科研道德能够激发医学科研人员的献身精神3、医学科研道德可以促使医学科研人员保持团结协作、密切配合的优良作风 4、医学科研道德还是医学科研的重要评价标准 医学科研的道德准则 （一）动机纯正，目的正确 （二）尊重科学，严谨求实 （三）诚实谦虚，团结协作 （四）反对垄断，合理保密 （五）转让成果，有益社会 人体实验概述 人体实验的涵义 人体试验是指直接以人体作为受试对象，用人为的试验手段，有控制地对受试对象进行观察和研究，以判断假说的真理性。 人体实验的意义 1、人体实验是医学的起点和发展手段 2、人体实验是医学基础理论研究和动物实验之后，常规临床应用之前不可缺少的中间环节 人体实验按应有价值分为临床人体实验和非临床人体实验；按控制情况可分为实验室人体实验与自然人体实验；按意愿表达可划分为自愿人体实验与强迫人体实验；按性质可划分为正当人体实验与不正当人体实验。还有自体实验等。 人体实验的道德原则 1946年：《纽伦堡法典》1964年：《赫尔辛基宣言》，该宣言后被多次修订。 （一）维护受试者利益的原则：1、必须坚持安全第一。2、对于特殊的受试者，这一原则有特殊德要求。如病人犯人和儿童。 （二）科学性原则：1、实验设计必须严谨。2、人体实验必须以动物实验为基础。3、人体实验的过程要适当。 （三）实验对照原则：1、分组要随机 2、注意使用安慰剂对照 3、正确使用双盲法 （四）有利于医学和社会发展的原则（五）知情同意的原则 人体试验需要有大量的各类不同的受试者参加，这在道德上是应该肯定的。因为医学和健康是全体人包括健康人、病人受试者的共同事业，人们有义务促进这一事业的发展，支持人体试验。基于此，其评价结论为：受试者在充分了解某一人体试验的意义、好处、危险性的前提下，自愿参加人体试验的行为选择是道德的，要给予支持。 能不能在人身上做实验的问题； 在什么范围和条件下才能对人做实验？ 谁来冒人体实验之危险； 被实验者应当被告知和自由同意的程度如何 其争议焦点不在于能不能在人体身上进行实验，而在于如何进行在人体身上进行的人体试验。（一）利与害的矛盾（二）科学利益与受试者利益的矛盾（三）自愿与无奈的矛盾（四）主动与被动的矛盾 人体试验的伦理原则 第一、要符合受试者利益高于医学目的的原则（有利无伤）；第二、符合医学目的原则（有利于医学和社会发展）；第三、符合知情同意原则；第四、符合受试者利益原则（包括人体试验之前必须以动物实验为前提，必须制定严密的科学实验计划、必须有严格的审批和监督程序，人体试验结束必须有科学的总结报告，任何篡改数据，编造假象都是不符合医学道德的）。 * 第十章 医学科研工作中的道德 第十章 医学科研道德要求 第一节 医学科研基本道德要求 科学研究和医务工作者紧密相连 一、科研和医学工作者紧密相连 该院多年来坚持科学至上，大力推进科教兴院、科技强院战略，加强学科建设和人才培养，增强学术氛围，激励科技创新，取得了明显成效。 以湖北省内一家三甲医院为例 学科建设 经过三轮十五年的重点学科建设，现有 国家级重点实验室一个 “211”重点学科一个 省级重点学科四个 校级重点学科九个 院级重点学科15个 与32个国家和地区建立合作交流 鼓励创新、资助重点学科带头人 给予重点学科50万元科研启动经费 重奖各级科技大奖获得者 医学研究 荣获国家技术发明二等奖1项 国家科技进步二等奖、三等奖各1项 省、部级科技进步一、二等奖60余项 全院专业技术人员发表学术论文6000余篇 在统计源及核心期刊上发表论文3000余篇 被国外SCI收录的论文20余篇 医学工作者既是一个实践者，也是一个探索者。 1、从医生自身发展的角度看医学科研的重要性 2、从医院发展的角度看医学科研的重要性 3