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产品过程更改控制程序
北京蓝星科技有限公司程序文件 文件编号：BLKJ-CX-O19 产品过程更改控制程序 版号：A版 修改号：0 第1页 共3页 1 目的
对产品和制造过程的变更进行有效控制，防止因变更不当而可能产生产品质量的缺陷，确保变更后所生产出的产品质量符合顾客和公司规定的要求。
2 适用范围
本程序适用于公司对影响产品质量的所有活动和过程的更改控制。组织过程的策划、控制计划/作业指导书的制定、更改和过程能力的调查。
4.1 本公司鼓励有助于持续改进的更改，可能发生的过程更改设计、设计规范或材料的改变；使用了新的或改变的工装；对现有的工装及设备进行了重新装配；生产过程或方法的改变；生产场地发生变化；供方提供零件、材料或服务发生变化；过程更改申请单过程更改申请单写明更改的原因和方案 文件编号：BLKJ-CX-O19 产品过程更改控制程序 版号：A版 修改号：0 第2页 共3页 4.2.4 科技质量部依据《产品和过程更改申请单可行性和方案。过程更改申请单,如不冻液的腐蚀率等,或人身安全及环保法规要求时,应先组织对更改的风险进行评估及进行适当的验证和确认，经管理者代表批准后才能实施?
4.2.6 当发生以下变更时，由市场部负责将相关材料提交顾客进行批准和沟通。
原材料的变更和工艺方法的变更；
影响产品完整性的工艺变更；
设备和工艺的改变功能翻新或重新布线时，需要调整作业指导书；
供方对产品存在影响顾客功能、性能等方面的变更；
4.2.7 涉及新产品设计和开发过程的更改控制，按照《设计和开发控制程序》、《产品质量先期策划控制程序》执行。
4.3 产品和过程更改的实施和验证
4.3.1 《产品和过程更改申请单》经批准后，由对过程变更验证报告报告包括更改前状况、更改内容、更改前后的效果对比、更改费用等。，由部将更改后的发放至相关部门按新产品要求和过程实施生产的通知，明确实施日期。 文件编号：BLKJ-CX-O19 产品过程更改控制程序 版号：A版 修改号：0 第3页 共3页 4.3.8 在对产品和过程进行更改时，需要新增或变更相关技术规范、产品图纸、作业指导书等文件时，应按照《文件和资料控制程序》进行管理。
5过程监测指标
产品过程更改适用率；产品过程更改成功率；
6 相关文件
《生产设备管理程序》
《产品制造及防护控制程序》
《设计和开发控制程序》
《生产件提交控制程序》
《产品质量先期策划控制程序》
《文件和资料控制程序》
7 相关记录
《物资采购计划》
《产品和过程更改申请单》
《产品和过程更改通知单》
《信息联络单》
《产品和过程更改验证报告》
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