内部质量管理体系审核检查表C设计和开发.docVIP

受审核过程/要素 设计和开发 过程类别 C04 审核员 审核日期 200X年XX月XX日 六个过程个性： □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险)：□ 使用什么方式？(材料/设备) □ 由谁进行？(技能/技巧/培训)□ 通过什么关键准则？(测量/评估)□ 如何进行？(方法/程序/技术) ：：支持的过程或子过程： 记录控制，人力资源，设备管理，市场开发，报价，过程有效性评价，工程更改，制造，，采购，检验，数据分析等 文件分类 □ □ 明确过程的输出(O) NR 需进一步调查 OFI 改进的 机会 NC 不 合 格 检查内容与方法 (输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键 组织 场所 现场调查 文件查阅 对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述 1.1顾客呼声 是否通过进行市场调研，了解顾客需求或期望，并提交 1.2制定公司经营计划/营销策略 是否制定公司长期经营计划和营销策略，并分解到相关职能部门和岗位，体现持续改善和满足顾客要求的意识 是否对顾客的业务计划和营销战略进行了研究并形成报告 1.3顾客输入 是否将顾客要求作为产品实现策划输入的一部分 是否将顾客图样/标准/技术文件等作为策划输入的一部分 是否将顾客规定的进度安排作为顾客要求的一部分 1.4任务下达 横向职能小组(APQP小组)是否体现跨部门的特点 1.5项目小组职责 是否明确了项目小组成员的职责和工作内容 是否指定专人负责小组的运作和协调，监督工作 1.6建立APQP 计划 在什么情况下下达产品质量先期策划任务书 计划是否完整，分解到相关部门，岗位，并提出明确的进度安排 是否体现同步工程，是否体现在必要的阶段的部门或人员协作 1.7项目培训 是否明确设计人员所必须具备的技能 办公室 6.2.2.1 是否明确其他小组成员应具备的必要的能力 办公室 6.2.2 是否对小组成员的能力和素质进行评估，寻求采取培训或其他措施满足要求的机会 对不符合要求的人员，是否采取培训或其他必要的措施 对所采取的措施，是否评价其有效性 办公室 6.2.2 评价的结果是否能证明人员满足所要求的能力 1.8开发目标 产品建议书中是否包括可靠性和产品的质量目标 技术部 7.1 产品实现的策划输出的形式是否适用于组织的运作方式 产品实现的策划是否涉及产品实现所需的全部过程，诸如市场调研，开发设计，采购，制造，监视和测量，销售和售后服务等 1.9初始供方开发 是否制定初始材料/零件清单 供销部 7.4 是否确定初始的分供方 1.10初始过程流程图 是否确定初始的过程流程图，在过程流程图上是否标注已识别的特殊特性 技术部 7.1 1.11初始特殊特性 是否将顾客指定的特殊特性纳入其中 技术部 7.2.1.1 顾客指定的特殊特性是否在过程控制文件中表达一致 技术部 7.3.2.3 影响产品符合性的相关人员是否能识别特殊特性符号 技术部 7.2.1.1 对特殊特性的开发/最终确定和评审是否采用多方论证的方法 技术部 7.3.1.1 在选择特殊特性方面，是否有顾客代表参与制定 供销部 5.2.1 特殊特性是否包括适用的产品特性和过程参数 技术部 7.3.2.3 1.12产品保证计划 产品保证计划是否将设计目标转化为设计要求 技术部 7.1 产品保证计划是否采用清晰易懂的格式 必要时，是否包括以下措施:概述项目要求；确定可靠性/耐久性及分配目标和/或要求，评定项目风险等 技术部 7.1 是否已制定初始的工程标准要求 1.13管理者支持 是否在计划和确定项目阶段取得管理者的承诺和支持 技术部 7.3.4 作为管理者支持的一部分，是否进行阶段性评审并形成报告 此阶段的输出是否作为产品设计和开发阶段的输入 2.1设计失效模式及后果分析 是否进行产品失效模式及其后果分析 技术部 7.3.3.1 DFMEA作为动态文件，是否随顾客需求和期望不断更新 针对失效模式的严重度或频度，是否采用诸如增加设计验证/确认