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内审员培训R1.0(ISO9001:2008/ISO22000:2005) 本课程主要内容 1.ISO9001:2008标准要点 说明： 1)本模式图并没有详解所有过程的细 节和具体要求； 2)本过程方法只提供应用指南，并没 有提供具体的程式； 3)本过程评价只提供应用指南（如程 式），并没有提供具体评价的标准。 1.6.2 ISO9001:2008“8.2.2内部审核”的要求 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a)符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b)得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 2. ISO22000:2005标准要点 2.1 本标准的特点、应用 2.2 本标准的相关方 2.3.1下图是本标准对食品链中相关方之间沟通渠道的一个实例。 2.3.2 相互沟通在ISO22000中重要性： 1）确定食品链中所有环节的食品危害得到识别和充分控制； 2）确保组织在上下游之间进行必要沟通，以便获得供方与顾客的 要求的信息，有利于在食品安全危害出现时采取必要的控制措 施； 3）要进行有效沟通，以食品生产者为例，应从5个方面与相关方 进行沟通： a)与上游沟通，明确食品安全状况及传达食品安全要求； b)与下游沟通，确定需求和可行性； c)与食品相关产品方沟通，了解产品安全状况，传达对食品相 关产品的安全要求； d)与立法、执法部门沟通，明确其对食品安全的要求，同时向 立法部门反映食品安全状况； e)与消费者沟通，了解消费者对食品安全的要求，以向消费者 提供证消费者满意的符合食品安全管理体系的最终产品。 2.4 过程方法和持续改进在FSM中应用 2.5.1 标准的要点 2.5.2 本标准结构 2.5.3 ISO22000标准的“8.4.1 内部审核”的要求： 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以确定食品安全管理体系是否： 符合策划的安排、组织所建立的食品安全管理体系的要求和本标准的要求； 得到有效实施和更新。 审核方案策划应考虑拟审核过程和区域的状况和重要性，以及以往审核（见8.5.2和5.8.2）产生的更新的措施。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 应在形成文件的程序中规定策划、实施审核、报告结果和保持记录的职责和要求。 负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不符合情况及原因，不能不适当地延误。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。 3. 审核方法论 审核准则： 用作依据的一组方针、程序、或要求。 注：也称审核依据。 审核证据： 与审核准则有关的并且能证实的记录、事实陈述或其它信息。 系统审核一般内容： 确定质量和食品安全管理体系的活动和其有关结果是否符合有关标准程序或文件； 质量和食品安全管理体系文件中的有关规定是否得到有效的贯彻与执行； 质量和食品安全管理体系实施结果是否有效，并适合于达到规定的质量方针、目标； 事实与推论 某公司年度审核计划安排（参考） 某公司组织构架图（《内审计划》制定练习） 案例11 某审核员在ABC食品集团生产部进行审核时发现，HACCP计划对其中一个关键控制点设立监控程序，规定监控频次为每两小时巡查一次，审核员：“请您提供一下您最近一周的巡查记录，好吗？”巡查员：“我们认为监控频次过于频繁，况且也没有意义，您想想关键控制点我们公司都规定有生产现场操作人员进行随时监控，作为我们巡查员只是对关键控制点的监控是否到位进行监督，您说我们还有记录的必要吗？ 案例12 某审核员于5月15日对美资企业QMD食品有限公司HACCP体系进行审核时发现，该公司于4月20-21日为期两天进行了建立HACCP体系以来的第一次内审，一共开出9项轻微不合格，相关的受审部门都进行了原因分析并采取了改