新技术、新项目管理规定.docVIP

绵竹市汉旺人民医院新技术、新项目管理规定 为推动医学新技术、新成果的临床应用，规范新技术、新项目开展，加强管理，提高质量，防范风险，经讨论决定制订《绵竹市汉旺人民医院新技术、新项目管理规定》。 一、新技术、新项目概念 的临床医疗、护理新手段， 二、新技术、新项目分级 对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性分为国家级、省级、市级。 国家级 具有国际先进水平的成果，在国内医学领域尚未开展。 省级 具有国内先进水平的成果，在省内医学领域尚未开展。 市级 具有省内先进水平成果，在本市医学领域尚未开展。 三、新技术、新项目准入 1.拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 拟开展的新项目应具有科学性、先进性、创新性安全性和性。 拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律进入。 拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。 四、新技术、新项目的准入程序 申报 申报双新的项目人具有及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员在开展新技术、新项目前，《新技术、新项目申请书》。科主任《新技术、新项目申请书》签署意见报送。 审批 医对《新技术、新项目申请书》审医院学术委员会。 五、知情同意程序 《新技术、新项目知情同意书》对患者的生命安全负责，尊重患者的知情意权，重点新技术给患者带来的处可能存在的《新技术、新项目知情同意书》上签后方可实施。 措施 1. 新技术、新项目经审批后必须按计划实施，增加或撤销项目。 2. 医对开展的新项目检查。 新技术、新项目 5．逾期不能完成的新项目，项目人须向医。学术委员会 三）奖惩措施 1. 审批合格的新技术、新项目，医院给予人、财、物方面的大力支持。 2. 结题的新技术、新项目定期评奖。 奖励按《德阳市人民医院关于开展技术创新工程管理规定》执行。 3. 新技术、新项目实施过程中发现违反《医院缺陷管理制度》的按《缺陷管理条例》处理。 4. 由于课题负责人原因被院学术委员会强制终止的新技术、新项目，其课题负责人两年内不允许“双新”的申报。