兽用生物制品—疫苗企业上市IPO风险分析报告201.docVIP

兽用生物制品—疫苗企业上市IPO风险分析报告2012 一、产业政策变化可能导致的风险 我国政府高度重视动物疫病防治工作，实施预防为主的基本方针和依法治疫防控战略，不断健全动物防疫体系。根据2007 年修订的《中华人民共和国动物防疫法》，国家对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫。目前，国家和地方政府每年根据动物疫病流行情况制定强制免疫计划，并根据计划对各类疫病进行强制免疫。根据《兽药管理条例》的规定，强制免疫所需兽用生物制品由农业部指定的企业生产。国家自2004 年开始先后将高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病和猪瘟等动物疫病列入强制免疫范围，对相关疫苗产品实行定点生产，由政府采购并组织分发进行强制免疫，费用由中央和地方财政负担强。根据中国兽药协会统计，2009 年、2010 年政府采购占兽用生物制品行业销售额的比重分别为68%和61%。 本公司目前具有高致病性禽流感和猪瘟（含细胞源和脾淋源）强免疫苗的定点生产资格，报告期内，公司政府采购收入分别占销售收入总额的79.91%、78.66%和71.66%，比重相对较高，若国家强制免疫相关政策发生重大变化，将可能对本公司的生产经营产生不利影响。 二、销售收入中产品品种及销售模式相对集中的风险 公司为农业部指定的高致病性禽流感定点生产骨干企业，近年来按时、按质、按量提供政府强制免疫禽流感相关产品，一方面为国家高致病性禽流感防疫工作做出了突出贡献，另一方面也抓住国家实施强制免疫的政策机遇，实现企业的快速发展。报告期内，公司政府采购高致病性禽流感灭活疫苗分别实现销售收入14,746.28 万元、14,243.58 万元、15,340.20 万元，占销售收入的比重分别为77.53%、73.58%、68.60%。报告期内公司政府采购高致病性禽流感占销售收入的比重均逐年下降，但从整体来看公司存在销售收入中高致病性禽流感灭活疫苗占比较大，销售模式相对集中于政府采购的风险。 针对上述情况，公司积极采取应对措施，制定了在继续保持强免产品市场份额的基础上，加强非强免品种研发和销售的产品线拓展计划。具体措施包括：首先，随着公司募投项目实施，狂犬病灭活疫苗、猪瘟活疫苗（传代细胞源）、“新支流”三联灭活疫苗、“新支减流”四联灭活疫苗、鸡法氏囊抗体冻干制剂等多个新产品实现大规模产业化生产，将使公司目前的产品结构得到改变；第二、公司在研项目为公司提供了较为丰富的新产品储备，其中部分项目即将获得新兽药注册证书，为公司不断推出新产品提供了保障；第三，公司对销售体系和销售模式已进行了相应调整，将扩展经销商网络和终端客户作为重点工作。新产品推出和销售模式调整将逐渐改变公司目前的产品结构，解决产品品种及销售模式相对集中的风险。 三、市场竞争加剧风险 农业部自2006 年起对兽药行业实行GMP 验收制度，使兽用生物制品行业格局发生较大变化，截至2010 年末全国通过兽药GMP 验收的兽用生物制品生产企业73 家。虽然不少企业通过了GMP 验收，技术条件有所提升，但在企业管理、规范化生产及产品质量等方面与国际水平仍有较大差距。且由于部分企业创新能力有限，低水平重复建设情况较多，导致行业在同质化的传统产品市场竞争激烈，而部分市场需求的新产品、高端产品供应明显不足。此外，中国在加入WTO 后，国际动物保健品行业巨头均积极开拓中国市场，采取进口或设立合资企业等多种形式参与行业竞争，凭借规模、技术等优势，占据以宠物疫苗为代表的部分高端市场。随着公司产品线的拓展，狂犬病灭活疫苗等部分产品将直接面对国际动物保健品行业巨头竞争。在传统疫苗领域，公司不断进行改进和创新，提高产品质量、效价和稳定性，并提高技术服务水平，增强产品的竞争力。若公司未能紧跟市场需求，在产品创新方面保持领先优势，则公司可能面临市场竞争加剧的风险。 四、新产品研发及技术创新风险 公司具有完善的研发制度和项目选定标准，根据市场需求和行业发展趋势确定研究开发课题。公司新产品研发项目虽紧跟市场需求，但由于兽用生物制品研发需经历实验室研究、中试生产、临床试验申请与实施、新兽药证书申请注册、产品评审和复核等多个步骤，研发周期长，投入大，而动物疫病病毒（菌）可能会因多种因素发生变异，导致公司的新产品研发具有一定的不确定性风险。此外，由于新兽药产品受新兽药注册证书的保护，若其他公司先于公司注册成功相同产品，则公司研发成果可能面临无法申请新兽药注册证书的风险。因此公司必须在研发领域保持一定的领先优势，若公司无法在新产品研发中居于领先地位，将面临一定的技术创新风险。 五、市场开拓风险 为实现提高公司产品的市场占有率、拓展产品线及调整收入结构的发展目标，公司制定并实施了以拓展经销网络和加强终端大客户销售为目标的营销体系拓展计划。该计划的实施过程中可能存在经销商网络管理不到