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执行障碍和部分成员实践 　　为了缓解公共健康问题日益严重和恶化的局面，2001年11月14日，世界贸易组织多哈部长会议通过了《TRIPS协定与公共健康宣言》，指出许多发展中国家和最不发达国家面临着因艾滋病、肺结核、麻疹及其他流行性疾病所引起的公共健康危机，强调《TRIPS协定》应当成为缓解或解决这些公共健康危机的一种途径。为此，该《宣言》第6段明确指出，部长们“认识到部分缺乏或不具备药品生产能力的国家遭遇到有效实施《TRIPS协定》中‘专利强制许可制度’的困难，为此，指示TRIPS理事会在2002年前找到快捷有效解决该问题的办法”。 　　 　　艰苦谈判下终获成果 　　 　　2002年，多哈回合谈判整体启动后，关于如何从制度上进一步解决公共健康问题，WTO各成员经过激烈争论，本着通过多边渠道解决公共健康问题、反对采取单边措施、不应对多哈授权的内容有所减损的原则，同意以对《TRIPS协定》第31条（“未经权利持有人授权的其他使用”）的某些规定进行局部修订为基础进行谈判工作，将减少该条第(f)款对“出口权”的严格限制为突破口来拟定具体的实施方案，作为初步解决公共健康问题的办法。同时相应地增加在此情形下的对专利权强制许可使用方监督和约束的规定。 　　经过1年零8个月的艰苦谈判，世界贸易组织总理事会于2003年8月30日最后一致通过了解决“公共健康”问题的有关实施专利药品强制许可制度的最后法律文件， 该最后文件由2个部分组成，一是WTO总理事会《执行《TRIPS协定与公共健康宣言》第六条的决定》（以下简称《决定》），一是总理事会主席《关于《执行《TRIPS协定与公共健康宣言》第六条的决定》的声明》（以下简称《总理事会主席声明》）。这标志着世界贸易组织全体成员终于在有关解决公共健康问题上取得了阶段性共识。但目前的法律文件仍是关于解决公共健康问题的临时安排，与多哈《部长宣言》的授权，即修改《TRIPS协定》有关条款以便最终解决这一问题的要求尚有相当的距离。根据《决定》第12段的规定，有关修改《TRIPS协定》的工作应当在2004年6月底前完成。 　　 　　执行中的问题和障碍 　　 　　截止到目前为止，有关如??根据通过的解决公共健康问题的法律文件来修改《TRIPS协定》的谈判没有取得任何进展。2004年6月的知识产权理事会上，根据谈判态势和现实情况，各方同意将有关修改《TRIPS协定》的期限延长9个月到2005年3月底。 　　 　　修改《TRIPS协定》涉及的技术性问题上意见不一 　　2004年2月起，TRIPS理事会主席召集各有关成员进行了多次非正式磋商。有关如何修改《TRIPS协定》的讨论主要集中在以下三个问题：修改《TRIPS协定》时应包括的内容，修改方式以及修改完成的时间表。关于修改内容，有的成员主张将有关“公共健康”的《决定》和《总理事会主席声明》共同作为修改后的《TRIPS协定》内容，有的成员主张仅将《决定》作为对《TRIPS协定》修改的内容，不将《总理事会主席声明》纳入修改范围。关于修改形式，有的成员主张以第31条增加脚注的方式进行，有的建议以议定书或附录的方式，有的建议直接对《协定》条文进行修改。关于修改完成期限，当时有的成员建议仍应在原定的2004年6月底前完成，有的成员则认为需要一个更长的过程。目前各方已经同意推迟到2005年3月底。 　　具体来讲，美、欧、加拿大等发达成员仍主张将上述2个文件一并纳入修改范围，并以第31条脚注的方式进行修改。而非洲集团、印度、印尼、泰国、巴西、菲律宾、肯尼亚、孟加拉、马来西亚等坚持：有关修改《TRIPS协定》的内容，只能将《决定》纳入修改的范围，不同意将《总理事会主席声明》纳入；关于修改形式，大家对脚注的法律地位和法律效力表示置疑，要求采取对《协定》条文修改的方式来完成具体工作。 　　 　　强制许可制引发的障碍 　　专利的强制许可制度作为平衡专利权人权利和义务的一项特殊制度，自创立以来，由于受“私权神圣不可侵犯”理念的影响，西方各国在专利法中严格规定了使用条件。目前为止，英国是具体实施过此项制度的为数极少的国家之一，此外还包括近来决定实施的马来西亚和莫桑比克。值得注意的是，美国在其国内立法中，针对专利强制许可制度的规定并不属于专利法调整，而是由《反垄断法》进行规范。而且，美国政府援引《反垄断法》的规定已经具体实施过上千例强制许可制度。 　　具体落实世贸组织的谈判成果，就必须借住于具体实施强制许可制度，而目前在具体实施强制许可制度中可能存在着如下的障碍： 　　双边或诸边自由贸易协定成为约束成员使用强制许可制度的一个重要因素。这在美国与其他国家签署的自由贸易协定中表现得尤为突出。截止到目前为止，美国已经相继和约旦、新加坡、智利、中美洲国家、澳大利亚和摩