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  • 2018-06-04 发布于福建
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治伤丸质量控制研究

治伤丸质量控制研究   [摘要] 目的:建立治伤丸的定性鉴别方法。方法:采用显微鉴别法及薄层色谱法对治伤丸进行定性分析。结果:建立了显微鉴别方法及丹参、赤芍的薄层色谱鉴别方法。结论:此方法简便、可靠、重复性好,可用作该制剂的质量控制。   [关键词] 治伤丸;显微鉴别法;薄层色谱法;冬虫夏草;丹参;赤芍   [中图分类号] R927.2[文献标识码] B[文章编号] 1673-7210(2010)04(a)-095-02      Study on the quality control of Zhishang Pills   CHEN Xiaoyan1, CHEN Weihong2   (1.The Third Hospital of Changsha, Changsha 410015, China; 2.Hunan University of Traditional Chinese Medicine, The Second Affiliated Hospital, Changsha 410005, China)   [Abstract] Objective: To establish a qualitative method for the identification of Zhishang Pills. Methods: Microscopic identification method and thin-layer chromatography were used for the qualitative analysis of Zhishang Pill. Results: The microscopic identification method and thin-layer chromatography identification of Salvia Miltiorrhiza Bge. and Radix Paeoniae Rubra were established. Conclusion: This method is simple, reliable, and reproducible and can be used in the quality control of the preparation.   [Key words] Zhishang Pill; Microscopic identification method; Thin-layer chromatography; Cordyceps sinensis; Salvia Miltiorrhiza Bge.; Radix Paeoniae Rubra      治伤丸是由丹参、赤芍、冬虫夏草等8味中药制成的,具有活血祛瘀,消肿止痛,接骨续筋的功效。用于跌打损伤,新旧骨折,腰肌劳损等症。为了控制该制剂质量,保证临床用药安全,本文采用显微鉴别法对该制剂中的冬虫夏草进行鉴别;采用薄层色谱法对该制剂中丹参、赤芍进行了鉴别,方法简便可靠,可用于该制剂的定性鉴别。   1 试药与仪器   1.1 仪器   PEPROSTAR3紫外检测仪(日本岛津);KQ-300DE超声清洗器(常州诺基仪器有限公司);电子天平(德国startorius);Olympus显微镜(日本)。   1.2 试药   丹参酮ⅡA对照品(批号:110766-200417,中国药品生物制品检定所);丹参对照药材(批号:120923-200610,中国药品生物制品检定所);芍药苷对照品(批号:0736-200219,中国药品生物制品检定所);硅胶G(青岛海洋化工厂,薄层层析用);其他试剂均为分析纯。   2 方法与结果   2.1 显微鉴别法[1]   取经鉴定的冬虫夏草适量,研成细粉,制片,置显微镜下观察:菌丝成束,无色,细长,分枝或不分枝,具分膈。   取治伤丸样品适量,研成细粉,制片,置显微镜下观察:菌丝成束,无色,细长,分枝或不分枝,具分膈。制备10张片,有8张可观察到上述特征。   2.2 丹参的薄层鉴别   2.2.1 对照品溶液的制备取丹参酮Ⅱ A对照品,加甲醇溶液制成每毫升含1 mg的溶液,作为对照品溶液。   2.2.2 供试品溶液的制备[2-4]取本品15 g,研细,加乙醚40 ml,振摇提取10 min,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1 ml使溶解,作为供试品溶液。   2.2.3 对照药材溶液的制备 取丹参对照药材1 g,同“2.2.2”项下方法制成对照药材溶液。   2.2.4 阴性对照药材溶液的制备取除丹参外的其余处方药材,制成缺丹参的阴性对照样品,同“2.2.2”项下方法制成缺丹参的阴性对照溶液。   2.

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