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针刺治疗FD临床研究方法分析与展望 　　【中图分类号】R246.1【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2010）12-0082-02 　　【摘要】近年来国内学者们围绕针刺治疗功能性消化不良开展了大量的临床研究，结果均显示针刺疗效肯定，且相比西药治疗具有安全无副作用的优点，但由于研究方法存在缺陷，研究结果无法在国际学术平台上进行交流和得到认可。借鉴循证医学方法，运用严谨的科研设计、科学的治疗方案以及严格的临床研究质量控制体系和数据管理平台，进行规范、深入的研究，势在必行。 　　【关键词】功能性消化不良；针刺；研究方法；综述 　　 　　Analysis and Reflection on the clinical research method of acupuncture for functional dyspepsia 　　Dong Jun 　　【Abstract】In recent years, a great number of acupuncture clinical trials have been done in China for functional dyspepsia and all the results confirm the efficacy and safety of acupuncture compares with western drugs. But the results are not accepted by the world due to low quality of trial and limitations of method. It is urgent to undertake standardization of acupuncture clinical research by introducing the method of Evidence Based Medicine, performing scientific research design, establishing quality control system and database management platform. 　　【Key words】Functional Dyspepsia; Acupuncture; Research Method; Review 　　 　　功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是一种常见的功能性胃肠疾病，临床主要表现为早饱、上腹痛、腹胀、烧心、恶心、呕吐及嗳气等，属祖国医学“痞满”、“胃脘痛”、“嘈杂”、“反胃”等范畴。中医认为本病的发病原因主要是饮食阻滞，湿热中阻，情志失和，脾胃虚弱，基本病机为中焦气机不利、脾胃升降失职。针刺疗法是中医学的特色疗法，治疗FD历史悠久，其疗效也早已在长期的临床实践得到证实和患者的认可。近年来国内学者围绕针刺治疗FD开展了大量的临床研究，最终的结果均显示针刺疗效肯定，且相比西药治疗具有安全无副作用的优点。 　　1 针刺治疗FD的研究方法现状分析 　　文献资料主要通过数据库资源检索获取，在清华期刊全文数据库、维普期刊全文数据库、万方数据库、MEDLINE、EMbase、EBM、CNKI、CBMdisc、VIP等医学数据库中，主题???入“功能性消化不良”、“非溃疡性消化不良”，“痞满”、“functional dyspepsia”、“non-ulcer dyspepsia”，然后在结果中继续检索“针刺”、“acupuncture”字段。检索发现，2008-2010年的资料中，共得到文献58篇，均为中文文献，无英文文献，进行手工筛选后得到符合要求的相关文献31篇。具体的临床研究方法如下： 　　1.1 随机方法:有7个研究[1-7]按患者的就诊顺序进行随机，有研究[8－10]运用随机数字表进行随机，有研究[11]采用电子计算机随机编码，并存入密闭的信封内，患者入院后抽取信封内的编码而随机，也有研究[12]以患者病历号的奇偶数而随机，但共计有17研究[13-29]未随机或具体提及随机方法。 　　1.2 对照:共计有10个研究[1-2,7,10-11,13-17]选择了口服吗丁琳作为对照治疗方法，有6个研究[3, 5,8,12,18-19]以西沙比利为对照组，也有研究[6]选择中药内服做为对照，有10个研究未设立对照方法。 　　1.3 盲法实施:在29篇临床研究文献中，仅有两篇文献[8,14]提到了采用单盲法，但未做任何叙述，其他的27个研究未提及使用了盲法。 　　1.4 疗效评价:在疗效评价指标的选择方面，有5个研究[16-18,20-21]运用了胃排空时间做为疗效指标，有4个研究[