中药葛根的指纹图谱及几种化学药物的质量掌握研究.pdfVIP

摘 要 中药葛根中含葛根素、大豆苷元、大豆苷等有效成分，具有广泛的药理作用并被 用于中药配伍和制剂中，本论文研究了葛根药材的高效液相指纹图谱及质量评价方法， 对实现中药现代化质量控制有着重要意义；同时，建立了复方盐酸普莫卡因乳膏、瑞 舒伐他汀钙片、注射用伏立康唑、塞克硝唑胶囊等几种化学药物质量控制方法a 本论文共分为三部分。 第一部分文献综述 1、总结了近年来葛根在资源利用、化学成分、有效成分提取分离及质量控制方法等方 面的研究进展。 2、总结了盐酸普莫卡因、瑞舒伐他汀钙、伏立康唑、塞克硝唑等几种化学药物在临床 应用、药理作用及剂型等方面的研究进展。 ． 第二部分中药葛根的高效液相指纹图谱及质量评价研究 1、通过对提取方法、提取溶剂种类及其浓度，提取时间、提取溶剂用量比例等影响提 取葛根有效成分的因素的优化，最后确定选择的提取条件为：用30％甲醇水溶液作为 快速、提取效率高、提取稳定性好。 2、比较了流动相体系及洗脱程序、柱温、流速、检测波长等色谱分离条件对葛根指纹 图谱的影响，最后确定选择：流动相为甲醇+乙腈(70：30)田】和水[A】，梯度洗脱方式为 35C，作为色谱分离条件，该条件简单、分析快速、重复性和稳定性好。 3、通过方法学考察建立了简单可行的葛根HPLC指纹图谱分析法，测定了不同产地、 品种的葛根药材中葛根素和大豆苷元两种有效成分的含量，并采用相似度分析、PCA 模式识别分析对不同产地的葛根药材进行了质量评价，为中药葛根的质量鉴别与质量 控制提供了可靠的依据。 第三部分几种化学药物的质量控制研究 l、建立HPLC测定复方盐酸普莫卡因乳膏含量的方法。选用CLC-ODS els色谱柱 可用于复方盐酸普莫卡因乳膏的质量控制。 2、建立HPLC测定瑞舒伐他汀钙片含量的方法。选用CLC-ODS 舒伐他汀钙片的质量检验。 3、建立HPLC测定注射用伏立康唑含量的方法。选用VP-ODS RSD为0．27％。本法简便、快速、可靠，可用于注射用伏立康唑的质量检验． 4、建立HPLC测定塞克硝唑胶囊含量的方法。选用VP-ODS 均回收率为99．58％，RSD为0．32％。本法简单、快速、可靠，可用于塞克硝唑胶囊的 质量检验。 关键词；葛根；葛根素；大豆苷元；指纹图谱；相似度分析；PCA模式识别分析；盐 酸普莫卡因；瑞舒伐他汀钙；伏立康唑；塞克硝唑；高效液相色谱法 n Abstract withextensive on Rad／x isoneofTraditionalChineseMedicine Puerariae application anddaidzinarethreeactive ofRadixPuerariae．The clinic．Puerarin,daidzein components onHPLC and evaluationmethodsofRadixPuerariae． rescalch fingerprintsquality specified it inmodern controlofTraditionalChineseMedicine．In Andhas significanceqllality great methodsof control cream, addition,the compoundpramoxinehydrochloride quality rosuvastatincalcium